针灸用于痔切除术后疼痛控制
2025年11月24日 更新者：Pak Chiu WONG、The University of Hong Kong
针灸对痔切除术后疼痛控制的急性抗炎作用：一项随机对照试验
本临床试验旨在探究针灸是否能改善症状性痔疮患者接受痔切除术后疼痛控制的效果。 同时还将研究在手术患者中使用针灸的安全性。 研究主要关注以下问题：
针灸是否能降低痔切除术后最大疼痛强度？ 针灸是否能减少镇痛药需求、缩短住院时间并改善恢复质量？
研究人员将完全活性针灸与假治疗（外观相似但针灸刺激最少的程序）进行对比，以验证活性针灸是否能有效改善疼痛控制。
参与者将：
在术后前5天内接受7次针灸治疗。 术后2周返回诊所进行一次复诊和检查。 记录症状日记及服用止痛药的次数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pak Chiu Wong
- 电话号码：+852-70836168
- 邮箱：pwongpc@connect.hku.hk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受传统痔疮切除术的有症状III级或IV级痔疮患者
排除标准：
- 计划进行吻合器痔上黏膜环切术的患者
- 除传统痔疮切除术外的伴随手术
- 出血倾向、血小板减少症（血小板计数 < 100 x 10^9/L）
- 免疫功能低下状态或使用化疗药物
- 活动性皮炎
- 携带心脏起搏器或自动植入式心律转复除颤器的患者
- 妊娠期患者
- 已知对阿片类药物、局部麻醉药、扑热息痛、非甾体抗炎药（包括环氧合酶-2抑制剂）过敏
- 慢性疼痛病史（持续3个月或以上）
- 日常使用强效阿片类药物（如吗啡、芬太尼、氢吗啡酮、美沙酮、羟考酮或哌替啶）
- 酒精或药物滥用
- 精神疾病
- 肾功能不全（术前血清肌酐水平 > 120µmol/L）
- 近期因其他疾病接受过针灸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：完全活性针灸
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对6个特定穴位进行针灸，3个远端穴位进行针刺，并对4对局部穴位进行电针刺激。
其他名称：
对1个局部穴位和2个远端穴位进行微量电刺激
其他名称：
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假比较器：最小针刺刺激
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对6个特定穴位进行针灸，3个远端穴位进行针刺，并对4对局部穴位进行电针刺激。
其他名称：
对1个局部穴位和2个远端穴位进行微量电刺激
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大疼痛强度
大体时间：术后第1天
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数字评分量表（最小值0表示'无疼痛'，最大值10表示'最剧烈疼痛'）
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术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大与静息疼痛强度
大体时间：术后第0天、第2至7天及第14天
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数字评分量表（最低0分表示'无疼痛'，最高10分表示'最剧烈疼痛'）
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术后第0天、第2至7天及第14天
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镇痛药物剂量需求
大体时间：术后2周
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术后前2周每日服用的对乙酰氨基酚、曲马多和塞来昔布片剂量
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术后2周
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住院时间
大体时间：术后第1天
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术后第1天
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不良反应
大体时间：术后2周
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镇痛药与针灸的疗效
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术后2周
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恢复质量 (QoR)
大体时间：术后第1天
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QoR-15问卷，包含15个问题，采用10分制评分。
最低0分表示最差结果，最高10分表示最佳结果。
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术后第1天
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血清C反应蛋白水平
大体时间：术后第0天和第1天
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术后第0天和第1天
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功能恢复问卷
大体时间：术后1周（首次排便时间、首次排尿时间及恢复工作时间，均从手术当天开始计算）
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术后1周（首次排便时间、首次排尿时间及恢复工作时间，均从手术当天开始计算）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (估计的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月24日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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