横筋膜面ブロックと外科的創傷浸潤の比較：開放手術による鼠径ヘルニア修復術後の鎮痛 (TFPB-WIN)

世界的に、術後早期の不十分な鎮痛は、離床遅延、入院期間延長、オピオイド消費量の増加につながる可能性があります。したがって、現在の国際ガイドラインでは、多様式鎮痛戦略と適切な場合の局所麻酔技術の使用が推奨されています（1）。鼠径部手術における多様式鎮痛の構成要素として手術創浸潤は頻繁に使用されますが、その効果は投与時期、技術、局所麻酔薬の拡散の均一性によって異なる可能性があり、作用持続時間はしばしば限られています。最近の臨床シリーズでも、初回片側開放修復術後の有意な術後痛と顕著なオピオイド要件が報告され続けています（1）。

近年、超音波ガイド下筋膜面ブロックは、より予測可能な拡散とより持続的な鎮痛を提供する可能性から、ますます注目を集めています（2）。横隔筋膜面（TFP）ブロックは、腹横筋と横隔筋膜の間に局所麻酔薬を注入することで達成される体幹ブロックであり、それによりT12-L1脊髄神経を標的とします。この解剖学的分布は、鼠径部手術における使用の強力な生理学的根拠を提供します（3）。

いくつかの研究により、TFPブロックが小児ヘルニア切除術および成人鼠径部手術における術後疼痛スコアと救済鎮痛薬の要件を減少させることが実証されています（4）。しかし、開放式鼠径ヘルニア修復術においてTFPブロックと手術創浸潤を直接比較した無作為化比較試験は依然として限られています。既存の証拠は、一部、他の筋膜面ブロック（例えば、腰方形筋[QL]ブロック、腹横筋面[TAP]ブロック）との比較や、鼠径下精索静脈瘤切除術などの異なるタイプの鼠径部手術における研究に由来しています（5-7）。したがって、開放式鼠径ヘルニア修復術においてTFPブロックが創浸潤よりも臨床的に意味のある利点を提供するかどうかは、決定的に答えられるべき臨床的に関連性の高い質問です。

本研究は、選択的片側開放鼠径ヘルニア修復術を受ける患者における術後鎮痛への横隔筋膜面ブロック（TFPB）と手術創浸潤の貢献を比較することを目的とします。主要仮説は、TFPBが創浸潤と比較して術後24時間の累積救済オピオイド消費量を減少させるというものです。二次仮説は、TFPBが術後疼痛スコアを減少させ、初回救済鎮痛までの時間を延長し、術後悪心嘔吐（PONV）または他の有害事象の発生率を増加させることなく患者満足度を改善するというものです。

参加者は2つの介入群のいずれかに無作為化されます。

TFPB群では、術後に標準化された容量と濃度の局所麻酔薬を使用して、超音波ガイド下横隔筋膜面ブロックが実施されます。

創浸潤群では、手術終了時に外科医が切開部位の関連層に局所麻酔薬を浸潤させます。

すべての患者は標準化された脊髄麻酔プロトコルと均一な術後鎮痛レジメンを受けます。術後疼痛スコアとオピオイド消費量は、事前に定義された時間間隔で記録されます。術後評価を担当する調査員は、研究全体を通じて群割り付けについて盲検化された状態を維持します。

主要アウトカム指標：

術後24時間の総オピオイド消費量。

二次アウトカム指標：

安静時および咳嗽時のNRS疼痛スコア、救済鎮痛を必要とする患者数、術後悪心嘔吐の発生率、ブロック関連合併症、および全体的な患者満足度。