Transversalis Fascieblokk versus kirurgisk sårinfiltrasjon for postoperativ analgesi ved åpen lyskebrokkoperasjon (TFPB-WIN)

verdensomspennende. Utilstrekkelig analgesi i den tidlige postoperative perioden kan føre til forsinket mobilisering, forlenget sykehusopphold og økt opioidforbruk. Følgelig anbefaler nåværende internasjonale retningslinjer multimodal analgesi-strategier og bruk av regional anestesi-teknikker når det er hensiktsmessig (1). Kirurgisk infiltrasjon av sår er en ofte brukt komponent i multimodal analgesi ved lyskeskirurgi; men dens effektivitet kan variere avhengig av tidspunktet for administrering, teknikken og homogeniteten i spredningen av lokalbedøvelse, og dens virkningstid er ofte begrenset. Nylige kliniske serier fortsetter å rapportere betydelig postoperativ smerte og bemerkelsesverdig opioidbehov etter primær unilateral åpen reparasjon (1).

De siste årene har ultralyd-guidede fascieplan-blokkeringer fått økende oppmerksomhet på grunn av deres mer forutsigbare spredning og potensiale for å gi mer langvarig analgesi (2). Transversalis fascia-plan-blokkeringen (TFP) er en trunkusblokkering som oppnås ved å injisere lokalbedøvelse mellom transversus abdominis-muskelen og transversalis fascia, og dermed rette seg mot T12-L1 spinalnerver. Denne anatomiske distribusjonen gir en sterk fysiologisk rasjonalitet for dens bruk i kirurgi i lyskeregionen (3).

Flere studier har vist at TFP-blokkeringen kan redusere postoperative smerteskårer og behov for redningsanalgetika ved pediatrisk herniotomi og voksen lyskeskirurgi (4). Imidlertid er randomiserte kontrollerte studier som direkte sammenligner TFP-blokkeringen med kirurgisk sår-infiltrasjon ved åpen lyskereparasjon fortsatt begrenset. Eksisterende bevis stammer delvis fra sammenligninger med andre fascieplan-blokkeringer (f.eks. Quadratus Lumborum [QL], Transversus Abdominis Plan [TAP]-blokkering) eller fra studier i forskjellige typer lyskeskirurgi, som subinguinal varikokelektomi (5-7). Derfor er det et klinisk relevant spørsmål som gjenstår å definitivt besvares om TFP-blokkeringen gir en klinisk meningsfull fordel fremfor sår-infiltrasjon ved åpen lyskereparasjon.

Denne studien har som mål å sammenligne bidraget fra Transversalis Fascia Plan-blokkeringen (TFPB) og kirurgisk sår-infiltrasjon til postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår elektiv unilateral åpen lyskereparasjon. Den primære hypotesen er at TFPB vil redusere kumulativt forbruk av redningsopioider i løpet av de første 24 postoperative timene sammenlignet med sår-infiltrasjon. De sekundære hypotesene er at TFPB vil redusere postoperative smerteskårer, forlenge tiden til første redningsanalgesi og forbedre pasienttilfredshet uten å øke forekomsten av postoperative kvalme og oppkast (PONV) eller andre uønskede hendelser.

Deltakere vil bli randomisert til en av to intervensjonsgrupper.

I TFPB-gruppen vil en ultralyd-guided transversalis fascia-plan-blokkering utføres i den postoperative perioden ved bruk av et standardisert volum og konsentrasjon av lokalbedøvelse.

I sår-infiltrasjonsgruppen vil lokalbedøvelse bli infiltrert av kirurgen i de relevante lagene av inisjonsstedet ved slutten av operasjonen.

Alle pasienter vil motta en standardisert spinalanestesi-protokoll og en ensartet postoperativ analgesi-regime. Postoperative smerteskårer og opioidforbruk vil bli registrert ved forhåndsdefinerte tidsintervaller. Forskerne ansvarlige for postoperative vurderinger vil forbli blindet for gruppetilordning gjennom hele studien.

Primært resultatmål:

Totalt opioidforbruk i løpet av de første 24 postoperative timene.

Sekundære resultatmål:

NRS-smerteskårer i hvile og under hosting, antall pasienter som krever redningsanalgesi, forekomst av postoperative kvalme og oppkast, blokkerings-relaterte komplikasjoner og total pasienttilfredshet.