Transversaalisen faskian lohko verrattuna kirurgisen haavan infiltraatioon postoperatiivisen analgesian saavuttamiseksi avoimen nivushernian korjauksessa (TFPB-WIN)

maailmanlaajuisesti. Riittämätön kipulääkitys varhaisella leikkauksen jälkeisellä jaksolla voi johtaa viivästyneeseen mobilisaatioon, pitkittyneeseen sairaalassaoloon ja lisääntyneeseen opioidien käyttöön. Tämän mukaisesti nykyiset kansainväliset suositukset suosivat monimuotoisia kivunhallintastrategioita ja alueellisen anestesian tekniikoiden käyttöä tarkoituksenmukaisissa tapauksissa (1). Kirurgisen haavan infiltraatio on usein käytetty osa monimuotoista kivunhallintaa nivusleikkauksissa; sen tehokkuus voi kuitenkin vaihdella annostusajankohdan, tekniikan ja paikallisen puudutusaineen leviämisen homogeenisuuden mukaan, ja sen vaikutuskesto on usein rajallinen. Viimeaikaiset kliiniset sarjat jatkavat merkittävän leikkauksen jälkeisen kivun ja huomattavien opioiditarpeiden raportointia yksipuolisen avoleikkauksen jälkeen (1).

Viime vuosina ultraääniohjatuille faskiaalitasoblokeille on kiinnitetty yhä enemmän huomiota niiden ennustettavampaan leviämiseen ja mahdollisuuteen tarjota pitempikestoista kivunlievitystä (2). Transversalis-faskia-tason (TFP) blokki on runkoblokki, joka saavutetaan ruiskuttamalla paikallinen puudutusaine transversus abdominis -lihaksen ja transversalis-faskian väliin, kohdistaen siten T12-L1 selkärankahermoja. Tämä anatominen jakautuminen tarjoaa vahvan fysiologisen perustelun sen käytölle nivusalueen kirurgiassa (3).

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että TFP-blokki voi vähentää leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja pelastusanalgeesian tarvetta lasten herniotomioissa ja aikuisten nivusleikkauksissa (4). Kuitenkin satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, jotka suoraan vertailevat TFP-blokkia kirurgiseen haavainfiltraatioon avonivushernian korjauksessa, ovat edelleen vähäisiä. Osa olemassa olevasta näytöstä perustuu vertailuihin muihin faskiaalitasoblokkeihin (esim. Quadratus Lumborum [QL], Transversus Abdominis Plane [TAP] -blokki) tai tutkimuksiin erityyppisissä nivusleikkauksissa, kuten subinguinaalisessa varikoselektomiassa (5-7). Siten, tarjoaako TFP-blokki kliinisesti merkittävän edun verrattuna haavainfiltraatioon avonivushernian korjauksessa, on kliinisesti relevantti kysymys, joka vaatii edelleen lopullista vastausta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Transversalis Fascia Plane -blokin (TFPB) ja kirurgisen haavainfiltraation osuutta leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan potilailla, joille tehdään valikoiva yksipuolinen avonivushernian korjaus. Ensisijainen hypoteesi on, että TFPB vähentää kumulatiivista pelastusopioidien kulutusta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen verrattuna haavainfiltraatioon. Toissijaiset hypoteesit ovat, että TFPB vähentää leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä, pidentää aikaa ensimmäiseen pelastusanalgesiaan ja parantaa potilaiden tyytyväisyyttä lisäämättä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksenteluiden (PONV) tai muiden haittatapahtumien esiintyvyyttä.

Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta interventioryhmästä.

TFPB-ryhmässä ultraääniohjattu transversalis-faskia-tason blokki suoritetaan leikkauksen jälkeisellä jaksolla käyttäen standardoitua määrää ja konsentraatiota paikallisesta puudutusaineesta.

Haavainfiltraatioryhmässä kirurgi infiltroi paikallisen puudutusaineen leikkauksen lopussa leikkauskohdan asianmukaisiin kerroksiin.

Kaikki potilaat saavat standardoidun selkäydinanestesiaprotokollan ja yhtenäisen leikkauksen jälkeisen kivunhallintaregimin. Leikkauksen jälkeiset kipupisteet ja opioidien kulutus tallennetaan ennalta määrätyin aikavälein. Tutkimuksen jälkeisiä arviointeja vastaavat tutkijat pysyvät ryhmäjaon suhteen sokkaina koko tutkimuksen ajan.

Ensisijainen tulosparametri:

Kokonaisopioidien kulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulosparametrit:

NRS-kipupisteet levossa ja yskinnän aikana, pelastusanalgesiaa tarvitsevien potilaiden määrä, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksenteluiden esiintyvyys, blokkiin liittyvät komplikaatiot ja potilaiden kokonaistyytyväisyys.