Transversalis-Faszie-Ebene-Block versus chirurgische Wundinfiltration zur postoperativen Analgesie bei offener Leistenhernienreparatur (TFPB-WIN)

weltweit. Eine unzureichende Analgesie in der frühen postoperativen Phase kann zu verzögerter Mobilisierung, verlängerter Krankenhausverweildauer und erhöhtem Opioidverbrauch führen. Dementsprechend empfehlen aktuelle internationale Leitlinien multimodale Analgesiestrategien und den Einsatz regionaler Anästhesietechniken, wenn dies angemessen ist (1). Die chirurgische Wundinfiltration ist ein häufig verwendeter Bestandteil der multimodalen Analgesie bei Leistenoperationen; ihre Wirksamkeit kann jedoch je nach Zeitpunkt der Verabreichung, Technik und Homogenität der Lokalanästhetikausbreitung variieren, und ihre Wirkdauer ist oft begrenzt. Aktuelle klinische Serien berichten weiterhin über signifikante postoperative Schmerzen und bemerkenswerten Opioidbedarf nach primärer einseitiger offener Reparatur (1).

In den letzten Jahren haben ultraschallgeführte Fazial-Ebenen-Blöcke aufgrund ihrer vorhersehbareren Ausbreitung und ihres Potenzials für länger anhaltende Analgesie zunehmend Aufmerksamkeit erhalten (2). Der Transversalis-Faszie-Ebene (TFP)-Block ist ein trunkaler Block, der durch Injektion von Lokalanästhetikum zwischen den Musculus transversus abdominis und die Fascia transversalis erreicht wird, wodurch die Spinalnerven T12-L1 gezielt werden. Diese anatomische Verteilung bietet eine starke physiologische Begründung für seinen Einsatz in der Leistenregionchirurgie (3).

Mehrere Studien haben gezeigt, dass der TFP-Block postoperative Schmerzscores und den Bedarf an Rescue-Analgetika bei pädiatrischer Herniotomie und Erwachsenen-Leistenoperationen reduzieren kann (4). Allerdings bleiben randomisierte kontrollierte Studien, die den TFP-Block direkt mit der chirurgischen Wundinfiltration bei offener Leistenhernienreparatur vergleichen, begrenzt. Die vorhandene Evidenz stammt teilweise aus Vergleichen mit anderen Fazial-Ebenen-Blöcken (z.B. Quadratus Lumborum [QL], Transversus Abdominis Plane [TAP]-Block) oder aus Studien bei verschiedenen Arten von Leistenoperationen, wie z.B. subinguinaler Varikozelektomie (5-7). Daher ist, ob der TFP-Block einen klinisch bedeutsamen Vorteil gegenüber der Wundinfiltration bei offener Leistenhernienreparatur bietet, eine klinisch relevante Frage, die noch endgültig beantwortet werden muss.

Diese Studie zielt darauf ab, den Beitrag des Transversalis-Faszie-Ebene-Blocks (TFPB) und der chirurgischen Wundinfiltration zur postoperativen Analgesie bei Patienten, die sich einer elektiven einseitigen offenen Leistenhernienreparatur unterziehen, zu vergleichen. Die primäre Hypothese ist, dass TFPB im Vergleich zur Wundinfiltration den kumulativen Rescue-Opioidverbrauch in den ersten 24 postoperativen Stunden reduziert. Die sekundären Hypothesen sind, dass TFPB postoperative Schmerzscores verringert, die Zeit bis zur ersten Rescue-Analgesie verlängert und die Patientenzufriedenheit verbessert, ohne die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen (PONV) oder anderen unerwünschten Ereignissen zu erhöhen.

Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei Interventionsgruppen zugeteilt.

In der TFPB-Gruppe wird in der postoperativen Phase ein ultraschallgeführter Transversalis-Faszie-Ebene-Block mit einem standardisierten Volumen und Konzentration von Lokalanästhetikum durchgeführt.

In der Wundinfiltrationsgruppe wird das Lokalanästhetikum vom Chirurgen am Ende der Operation in die relevanten Schichten der Inzisionsstelle infiltriert.

Alle Patienten erhalten ein standardisiertes Spinalanästhesieprotokoll und ein einheitliches postoperatives Analgesieregime. Postoperative Schmerzscores und Opioidverbrauch werden zu vordefinierten Zeitintervallen aufgezeichnet. Die für postoperative Beurteilungen verantwortlichen Untersucher bleiben während der gesamten Studie bezüglich der Gruppenzuteilung verblindet.

Primärer Endpunkt:

Gesamter Opioidverbrauch während der ersten 24 postoperativen Stunden.

Sekundäre Endpunkte:

NRS-Schmerzscores in Ruhe und beim Husten, die Anzahl der Patienten, die Rescue-Analgesie benötigen, die Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen, blockbezogene Komplikationen und die allgemeine Patientenzufriedenheit.