经腹横筋膜平面阻滞与手术伤口浸润用于开放式腹股沟疝修补术后镇痛的比较 (TFPB-WIN)

全球范围内。术后早期镇痛不足可能导致活动延迟、住院时间延长和阿片类药物用量增加。因此，当前国际指南推荐采用多模式镇痛策略，并在适当时使用区域麻醉技术（1）。手术伤口浸润是腹股沟手术中多模式镇痛的常用组成部分，但其效果可能因给药时机、技术及局麻药扩散均匀性而异，且作用持续时间往往有限。近期临床系列研究仍报告原发性单侧开放修补术后存在显著疼痛和明显的阿片类药物需求（1）。

近年来，超声引导筋膜平面阻滞因其更可预测的扩散范围和可能提供更持久镇痛的效果而日益受到关注（2）。腹横筋膜平面阻滞是通过在腹横肌与腹横筋膜之间注射局麻药实现的躯干阻滞，从而靶向T12-L1脊神经。这种解剖分布为其在腹股沟区域手术中的应用提供了强有力的生理学依据（3）。

多项研究表明，TFP阻滞可降低小儿疝切开术和成人腹股沟手术的术后疼痛评分及补救镇痛需求（4）。然而，直接比较TFP阻滞与手术伤口浸润在开放腹股沟疝修补术中效果的随机对照试验仍然有限。现有证据部分来源于与其他筋膜平面阻滞（如腰方肌阻滞、腹横肌平面阻滞）的比较，或来自不同类型腹股沟手术的研究，例如腹股沟下精索静脉曲张切除术（5-7）。因此，在开放腹股沟疝修补术中，TFP阻滞是否较伤口浸润具有临床意义的优势，仍是一个有待明确解答的临床相关问题。

本研究旨在比较腹横筋膜平面阻滞与手术伤口浸润对择期单侧开放腹股沟疝修补术患者术后镇痛的贡献。主要假设是：与伤口浸润相比，TFP阻滞将减少术后24小时内累积补救性阿片类药物消耗量。次要假设包括：TFP阻滞将降低术后疼痛评分、延长首次补救镇痛时间、提高患者满意度，且不增加术后恶心呕吐或其他不良事件发生率。

受试者将被随机分配至两个干预组之一。

TFP阻滞组将在术后期间采用标准化容量和浓度的局麻药实施超声引导腹横筋膜平面阻滞。

伤口浸润组将由外科医生在手术结束时将局麻药浸润至切口相关层次。

所有患者均接受标准化脊髓麻醉方案和统一术后镇痛方案。术后疼痛评分和阿片类药物消耗量将在预设时间点记录。负责术后评估的研究人员将在整个研究过程中对分组设置保持盲态。

主要结局指标：

术后24小时内阿片类药物总消耗量。

次要结局指标：

静息及咳嗽时数字评分法疼痛评分、需要补救镇痛的患者例数、术后恶心呕吐发生率、阻滞相关并发症及总体患者满意度。