Transversalis Fascia Plan Blok versus Kirurgisk Sår Infiltration for Postoperativ Analgesi ved Åben Lyskebroksoperation (TFPB-WIN)

globalt. Utilstrækkelig analgesi i den tidlige postoperative periode kan føre til forsinket mobilisering, forlænget hospitalsophold og øget opioidforbrug. Derfor anbefaler nuværende internationale retningslinjer multimodal analgesi strategier og anvendelse af regional anæstesi teknikker, når det er passende (1). Kirurgisk infiltation af såret er et ofte anvendt element i multimodal analgesi ved lyskeoperation; dens effektivitet kan dog variere afhængigt af tidspunktet for administration, teknikken og homogeniteten af den lokale anæstetiske spredning, og dens varighed er ofte begrænset. Nylige kliniske serier fortsætter med at rapportere signifikant postoperativ smerte og betydelige opioidbehov efter primær unilateral åben reparation (1).

I de seneste år har ultralydsguidede fascieplanblokke fået stigende opmærksomhed på grund af deres mere forudsigelige spredning og potentiale for at give længerevarende analgesi (2). Transversalis Fascia Plan (TFP) blokken er en trunkusblok opnået ved at injicere lokalanæstetikum mellem transversus abdominis musklen og transversalis fascien, herved sigtes mod T12-L1 rygnervene. Denne anatomiske fordeling giver en stærk fysiologisk begrundelse for dens anvendelse i kirurgi i lyskeområdet (3).

Flere undersøgelser har vist, at TFP-blokken kan reducere postoperative smertevurderinger og behovet for redningsanalgetika ved pediatric herniotomi og voksne lyskeoperationer (4). Randomiserede kontrollerede forsøg, der direkte sammenligner TFP-blokken med kirurgisk sårinfiltration ved åben lyskebroksoperation, forbliver dog begrænsede. Eksisterende evidens stammer delvist fra sammenligninger med andre fascieplanblokke (f.eks. Quadratus Lumborum [QL], Transversus Abdominis Plan [TAP] blok) eller fra undersøgelser i andre typer lyskeoperationer, såsom subinguinal varikocelektomi (5-7). Derfor er det et klinisk relevant spørgsmål, der endnu ikke er endeligt besvaret, om TFP-blokken giver en klinisk meningsfuld fordel frem for sårinfiltration ved åben lyskebroksoperation.

Dette studie har til formål at sammenligne bidraget fra Transversalis Fascia Plan Blok (TFPB) og kirurgisk sårinfiltration til postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår elektiv unilateral åben lyskebroksoperation. Den primære hypotese er, at TFPB vil reducere det kumulative forbrug af redningsopioider i de første 24 postoperative timer sammenlignet med sårinfiltration. De sekundære hypoteser er, at TFPB vil reducere postoperative smertevurderinger, forlænge tiden til første redningsanalgesi og forbedre patienttilfredsheden uden at øge forekomsten af postoperative kvalme og opkastning (PONV) eller andre bivirkninger.

Deltagerne vil blive randomiseret til en af to interventionsgrupper.

I TFPB-gruppen vil der blive udført en ultralydsguidet transversalis fascia plan blok i den postoperative periode ved hjælp af en standardiseret volumen og koncentration af lokalanæstetikum.

I Sårinfiltrationsgruppen vil kirurgen infiltrere lokalanæstetikum i de relevante lag af snitstedet ved operationens afslutning.

Alle patienter vil modtage en standardiseret spinalanæstesi protokol og en ensartet postoperativ analgesi regimen. Postoperative smertevurderinger og opioidforbrug vil blive registreret ved foruddefinerede tidsintervaller. De undersøgere, der er ansvarlige for postoperative vurderinger, forbliver blindet for gruppetildeling gennem hele studiet.

Primær outcomesmål:

Samlet opioidforbrug i de første 24 postoperative timer.

Sekundære outcomesmål:

NRS smertevurderinger i hvile og under hosten, antallet af patienter, der kræver redningsanalgesi, forekomsten af postoperative kvalme og opkastning, blokrelaterede komplikationer og samlet patienttilfredshed.