Transversalis Fascia Blokkade versus Chirurgische Wondinfiltratie voor Postoperatieve Analgesie bij Open Liesbreukherstel (TFPB-WIN)

wereldwijd. Onvoldoende analgesie in de vroege postoperatieve periode kan leiden tot vertraagde mobilisatie, verlengd ziekenhuisverblijf en verhoogd opioïdenverbruik. Dienovereenkomstig bevelen huidige internationale richtlijnen multimodale analgesiestrategieën en het gebruik van regionale anesthesietechnieken aan wanneer gepast (1). Chirurgische wondinfiltratie is een vaak gebruikt onderdeel van multimodale analgesie bij lieschirurgie; de effectiviteit kan echter variëren afhankelijk van het tijdstip van toediening, de techniek en de homogeniteit van de verdeling van het lokale anestheticum, en de werkingsduur is vaak beperkt. Recente klinische series blijven significante postoperatieve pijn en opmerkelijke opioïdenbehoeften melden na primaire unilaterale open liesbreukcorrectie (1).

In recente jaren hebben echogeleide fasciale vlakblokkades toenemende aandacht gekregen vanwege hun meer voorspelbare verspreiding en potentieel voor langduriger analgesie (2). De Transversalis Fascia Plane (TFP) blokkade is een rompblokkade die wordt bereikt door injectie van lokaal anestheticum tussen de musculus transversus abdominis en de fascia transversalis, waardoor de T12-L1 spinale zenuwen worden gericht. Deze anatomische distributie biedt een sterke fysiologische reden voor het gebruik ervan bij liesregiochirurgie (3).

Verschillende studies hebben aangetoond dat de TFP-blokkade postoperatieve pijnscores en behoefte aan rescue-analgesie kan verminderen bij pediatriche herniotomie en volwassen lieschirurgieën (4). Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die de TFP-blokkade direct vergelijken met chirurgische wondinfiltratie bij open liesbreukcorrectie blijven echter beperkt. Bestaand bewijs komt deels uit vergelijkingen met andere fasciale vlakblokkades (bijvoorbeeld Quadratus Lumborum [QL], Transversus Abdominis Plane [TAP] blokkade) of uit onderzoeken bij verschillende soorten lieschirurgie, zoals subinguinale varicocelectomie (5-7). Daarom is of de TFP-blokkade een klinisch betekenisvol voordeel biedt ten opzichte van wondinfiltratie bij open liesbreukcorrectie een klinisch relevante vraag die nog definitief beantwoord moet worden.

Deze studie heeft tot doel de bijdrage van de Transversalis Fascia Plane Blokkade (TFPB) en chirurgische wondinfiltratie aan postoperatieve analgesie te vergelijken bij patiënten die electieve unilaterale open liesbreukcorrectie ondergaan. De primaire hypothese is dat TFPB het cumulatieve rescue-opioïdenverbruik tijdens de eerste 24 postoperatieve uren zal verminderen in vergelijking met wondinfiltratie. De secundaire hypothesen zijn dat TFPB postoperatieve pijnscores zal verlagen, de tijd tot eerste rescue-analgesie zal verlengen en patiënttevredenheid zal verbeteren zonder de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) of andere bijwerkingen te verhogen.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee interventiearmen.

In de TFPB-groep wordt een echogeleide transversalis fascia vlakblokkade uitgevoerd in de postoperatieve periode met behulp van een gestandaardiseerd volume en concentratie van lokaal anestheticum.

In de Wondinfiltratie-groep infiltreert de chirurg lokaal anestheticum in de relevante lagen van de incisieplaats aan het einde van de operatie.

Alle patiënten ontvangen een gestandaardiseerd spinale anesthesieprotocol en een uniform postoperatief analgesieregime. Postoperatieve pijnscores en opioïdenverbruik worden geregistreerd op vooraf bepaalde tijdstippen. De onderzoekers verantwoordelijk voor postoperatieve beoordelingen blijven gedurende de studie geblindeerd voor groepsallocatie.

Primaire uitkomstmaat:

Totaal opioïdenverbruik tijdens de eerste 24 postoperatieve uren.

Secundaire uitkomstmaten:

NRS-pijnscores in rust en tijdens hoesten, het aantal patiënten dat rescue-analgesie nodig heeft, de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken, blokkadegerelateerde complicaties en algemene patiënttevredenheid.