Blok Płaszczyzny Powięzi Poprzecznej a Infiltracja Rany Pooperacyjnej w Leczeniu Bólu po Otwartej Naprawie Przepukliny Pachwinowej (TFPB-WIN)

Na całym świecie. Niewystarczająca analgezja we wczesnym okresie pooperacyjnym może prowadzić do opóźnionej mobilizacji, przedłużonego pobytu w szpitalu i zwiększonego spożycia opioidów. W związku z tym obecne międzynarodowe wytyczne zalecają strategie multimodalnej analgezji oraz stosowanie technik znieczulenia regionalnego, gdy jest to odpowiednie (1). Infiltracja rany chirurgicznej jest często stosowanym elementem multimodalnej analgezji w operacjach pachwiny; jednak jej skuteczność może się różnić w zależności od czasu podania, techniki i jednorodności rozprowadzenia środka znieczulającego miejscowo, a czas jej działania jest często ograniczony. Najnowsze serie kliniczne wciąż zgłaszają znaczący ból pooperacyjny i znaczne zapotrzebowanie na opioidy po pierwotnej jednostronnej otwartej naprawie (1).

W ostatnich latach bloki powięziowe pod kontrolą USG zyskały coraz większą uwagę ze względu na bardziej przewidywalne rozprowadzenie i potencjał zapewnienia dłużej trwającej analgezji (2). Blok powięzi poprzecznej (TFP) jest blokiem tułowia osiąganym przez wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo między mięsień poprzeczny brzucha a powięź poprzeczną, tym samym celując w nerwy rdzeniowe T12-L1. To rozmieszczenie anatomiczne stanowi silne uzasadnienie fizjologiczne dla jego zastosowania w chirurgii okolicy pachwinowej (3).

Kilka badań wykazało, że blok TFP może zmniejszyć wskaźniki bólu pooperacyjnego i zapotrzebowanie na analgezję ratunkową w przepuklinie dziecięcej i operacjach pachwiny u dorosłych (4). Jednak randomizowane badania kontrolowane bezpośrednio porównujące blok TFP z infiltracją rany chirurgicznej w otwartej naprawie przepukliny pachwinowej pozostają ograniczone. Istniejące dowody częściowo pochodzą z porównań z innymi blokami powięziowymi (np. Quadratus Lumborum [QL], blok płaszczyzny poprzecznej brzucha [TAP]) lub z badań w różnych typach operacji pachwiny, takich jak podpachwinowe wycięcie żylaków powrózka nasiennego (5-7). Dlatego też, czy blok TFP zapewnia klinicznie znaczącą przewagę nad infiltracją rany w otwartej naprawie przepukliny pachwinowej, jest klinicznie istotnym pytaniem, które pozostaje do ostatecznej odpowiedzi.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie wkładu bloku powięzi poprzecznej (TFPB) i infiltracji rany chirurgicznej w analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych planowej jednostronnej otwartej naprawie przepukliny pachwinowej. Główna hipoteza zakłada, że TFPB zmniejszy skumulowane spożycie opioidów ratunkowych w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych w porównaniu z infiltracją rany. Hipotezy drugorzędne zakładają, że TFPB zmniejszy wskaźniki bólu pooperacyjnego, wydłuży czas do pierwszej analgezji ratunkowej i poprawi zadowolenie pacjentów bez zwiększania częstości występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) lub innych zdarzeń niepożądanych.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup interwencyjnych.

W grupie TFPB, blok powięzi poprzecznej pod kontrolą USG zostanie wykonany w okresie pooperacyjnym przy użyciu standaryzowanej objętości i stężenia środka znieczulającego miejscowo.

W grupie infiltracji rany, środek znieczulający miejscowo zostanie wstrzyknięty przez chirurga w odpowiednie warstwy miejsca nacięcia pod koniec operacji.

Wszyscy pacjenci otrzymają standaryzowany protokół znieczulenia podpajęczynówkowego i jednolity schemat analgezji pooperacyjnej. Wskaźniki bólu pooperacyjnego i spożycie opioidów będą rejestrowane w z góry określonych odstępach czasu. Badacze odpowiedzialni za oceny pooperacyjne pozostaną zaślepieni co do przydziału grup przez cały okres trwania badania.

Główna miara wyniku:

Całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin pooperacyjnych.

Drugorzędne miary wyników:

Wskaźniki bólu NRS w spoczynku i podczas kaszlu, liczba pacjentów wymagających analgezji ratunkowej, częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych, powikłania związane z blokiem oraz ogólne zadowolenie pacjentów.