Blokáda fascie transversalis versus infiltrace operační rány pro pooperační analgezii při otevřené plastice tříselné kýly (TFPB-WIN)

celosvětově. Nedostatečná analgezie v časném pooperačním období může vést k opožděné mobilizaci, prodloužené hospitalizaci a zvýšené spotřebě opioidů. Současné mezinárodní směrnice proto doporučují strategie multimodální analgezie a použití technik regionální anestezie, pokud je to vhodné (1). Infiltrace chirurgické rány je často používanou součástí multimodální analgezie při operacích v tříslech; její účinnost se však může lišit v závislosti na načasování podání, technice a homogenitě šíření lokálního anestetika a její doba účinku je často omezená. Nedávné klinické série nadále uvádějí významnou pooperační bolest a značné požadavky na opioidy po primární jednostranné otevřené plastice (1).

V posledních letech získaly blokády fasciálních rovin pod ultrazvukovou kontrolou rostoucí pozornost díky jejich předvídatelnějšímu šíření a potenciálu poskytnout déle trvající analgezii (2). Blokáda transversální fascie (TFP) je trupová blokáda dosažená aplikací lokálního anestetika mezi sval transversus abdominis a transversální fascii, čímž jsou cíleny spinální nervy T12-L1. Toto anatomické rozložení poskytuje silné fyziologické opodstatnění pro její použití v chirurgii tříselné oblasti (3).

Několik studií prokázalo, že TFP blokáda může snížit pooperační skóre bolesti a potřebu záchranné analgezie u dětské herniotomie a operací třísla u dospělých (4). Randomizované kontrolované studie přímo srovnávající TFP blokádu s infiltrací chirurgické rány při otevřené plastice tříselné kýly však zůstávají omezené. Stávající důkazy částečně pramení ze srovnání s jinými blokádami fasciálních rovin (např. Quadratus Lumborum [QL], Transversus Abdominis Plane [TAP] blok) nebo ze studií u různých typů operací třísla, jako je subinguinální varikokelektomie (5-7). Proto, zda TFP blokáda poskytuje klinicky významnou výhodu oproti infiltraci rány při otevřené plastice tříselné kýly, je klinicky relevantní otázka, která zůstává k definitivnímu zodpovězení.

Tato studie si klade za cíl porovnat přínos blokády transversální fascie (TFPB) a infiltrace chirurgické rány k pooperační analgezii u pacientů podstupujících elektivní jednostrannou otevřenou plastiku tříselné kýly. Primární hypotézou je, že TFPB sníží kumulativní spotřebu záchranných opioidů během prvních 24 pooperačních hodin ve srovnání s infiltrací rány. Sekundární hypotézy jsou, že TFPB sníží pooperační skóre bolesti, prodlouží čas do první záchranné analgezie a zlepší spokojenost pacientů bez zvýšení incidence pooperační nevolnosti a zvracení (PONV) nebo jiných nežádoucích událostí.

Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou intervenčních skupin.

Ve skupině TFPB bude v pooperačním období provedena blokáda transversální fascie pod ultrazvukovou kontrolou pomocí standardizovaného objemu a koncentrace lokálního anestetika.

Ve skupině s infiltrací rány bude chirurg na konci operace infiltratovat lokální anestetikum do příslušných vrstev místa incize.

Všichni pacienti obdrží standardizovaný protokol spinální anestezie a jednotný pooperační analgetický režim. Pooperační skóre bolesti a spotřeba opioidů budou zaznamenávány v předem stanovených časových intervalech. Vyšetřovatelé zodpovědní za pooperační hodnocení zůstanou po celou dobu studie zaslepeni k přidělení do skupin.

Primární výstupní měřítko:

Celková spotřeba opioidů během prvních 24 pooperačních hodin.

Sekundární výstupní měřítka:

Skóre bolesti NRS v klidu a při kašli, počet pacientů vyžadujících záchrannou analgezii, incidence pooperační nevolnosti a zvracení, komplikace související s blokádou a celková spokojenost pacientů.