歯科用インプラントモーター灌流ポンプと従来法を用いた顎関節穿刺による顎関節内障の治療
2025年11月16日 更新者：Alexandria University
歯科インプラントモーター灌流ポンプを用いた顎関節穿刺洗浄術と従来法との比較：内部障害の治療における検討
背景: 世界中の何百万人もの人々が顎関節（TMJ）障害に苦しんでおり、痛みと関節機能障害が特徴です。
TMJ内部障害（ID）は、顎関節障害（TMDs）の中で最も頻繁に発生するタイプです。
TMJ関節穿刺は、TMJの内部障害に苦しむ患者に対する低侵襲外科治療の一形態です。
研究の目的: 歯科インプラントモーターによる高水力圧下でのTMJ関節穿刺と従来法の効果を、痛みと下顎運動に関してTMJ内部障害の治療において臨床的に比較すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み込み基準：
- 復位を伴う顎関節内障害
- 両性別
除外基準：
- 表在性感染症または蜂窩織炎を有する患者
- 関連する全身疾患
- 過去の顎関節手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：インプラントモーター灌流 I
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歯科インプラントモーター洗浄ポンプを80％の出力で使用した復位を伴う顎関節内障の10人の患者
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実験的：インプラントモーター灌流II
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顎関節内障害を有する10名の患者において、歯科インプラントモーター灌流ポンプを40％の出力で使用した整復法
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アクティブコンパレータ：従来の関節穿刺
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従来法を用いた顎関節内障を有する10名の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スコアの変化
時間枠：1週間、4週間、3ヶ月
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10ポイントの視覚的アナログスケール（VAS）*。
（0-1＝なし、2-4＝軽度、5-7＝中等度、8-10＝重度） 。
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1週間、4週間、3ヶ月
|
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口の開きの変化
時間枠：ベースライン、1週間、4週間、3か月
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患者の最大開口量（MMO）は、患者に開口を指示した後、エンドルーラーを用いて上顎と下顎の正中切歯間の距離を3回連続で測定し、その平均値を求めることで評価されます。
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ベースライン、1週間、4週間、3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後浮腫
時間枠：1週間
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スケール：
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1週間
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下顎運動の変化
時間枠：ベースライン、1週間、3ヶ月
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患者の顎関節の側方運動、前方突出運動、および左右運動を測定します
|
ベースライン、1週間、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年7月15日
研究の完了 (実際)
2025年7月15日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。