MJ-artrosenteesi hammasimplantaattimoottorin kastelupumpulla ja perinteinen tekniikka sisäisen nivelrikon hoidossa
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University
Vertaileva tutkimus TMD:n sisäisen järjestyksen häiriön hoidossa käytettävän TMJ-arthrocenteetin välillä hammasimplanttaimurin kastelupumpulla ja perinteisellä tekniikalla
Tausta: Miljoonat ihmiset maailmanlaajuisesti kärsivät leukanivelen (TMJ) häiriöistä, joita luonnehtivat kipu ja niveltoiminnan häiriöt.
Leukanivelen sisäinen järjestyksen häiriö (ID) on yleisin leukanivelhäiriöiden (TMD) tyyppi.
Leukanivelen artrosenteesi edustaa vähävaraista kirurgista hoitomuotoa potilailla, jotka kärsivät leukanivelen sisäisestä järjestyksen häiriöstä. Tutkimuksen tarkoitus: Kliinisesti vertailla leukanivelen artrosenteesin vaikutusta hampaiden implanttimoottorilla korkeassa hydraulisessa paineessa ja perinteisen menetelmän välillä leukanivelen sisäisen järjestyksen häiriön hoidossa kivun ja leukaliikkeiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- TMJ:n sisäinen järjestyksen häiriö palautumiskykyisenä.
- Molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päällä oleva infektio tai kudosinfektio
- Asiaan liittyvä systemaattinen sairaus
- Aiempi TMJ-leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: implanttimoottorin kastelu I
|
kymmenellä potilaalla, joilla on nivelkallon nivelrikon sisäinen häiriö palautumisen kanssa, käyttämällä hammasimplantaattimoottorin kastelupumppua 80 %:n teholla
|
|
Kokeellinen: implanttimoottorin kastelu II
|
kymmenellä potilaalla, joilla on nivelpään sisäinen häiriö palautumisen kanssa, käyttäen hammasimplantaattimoottorin kastelupumppua 40 % teholla
|
|
Active Comparator: Perinteinen artrosenteesi
|
kymmenen potilasta, joilla on leukanivelrikko, käyttäen perinteistä tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteyksen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
10-pisteen visuaalinen analogiaskaala (VAS)*.
(0-1=ei lainkaan, 2-4=lievä, 5-7=kohtalainen, 8-10=vaikea).
|
1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutos suun avautumisessa
Aikaikkuna: perusarvo, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Potilaan maksimaalista suun avautumista (MMO) mitataan ottamalla kolmen peräkkäisen mittauksen keskiarvo ylä- ja alaleuan keski-etusilmähampaiden välisestä etäisyydestä Endo-viivaimella sen jälkeen, kun potilaita on pyydetty avaamaan suunsa
|
perusarvo, 1 viikko, 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen turvotus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Luokitukset:
|
1 viikko
|
|
muutos leuanliikkeissä
Aikaikkuna: alkuarvot, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Potilaan TMJ:n lateraaliset, protrusiiviset ja sivuttaisliikkeet mitataan
|
alkuarvot, 1 viikko, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0911-05/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .