- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07239037
MJ Artrocentese ved brug af tandimplantatmotorens irrigationspumpe og konventionel teknik i behandlingen af intern ledskade
16. november 2025 opdateret af: Alexandria University
Sammenligning mellem TMJ-artrocentese ved brug af tandimplantatmotorens irrigationspumpe og den konventionelle teknik i behandlingen af intern derangement
Baggrund: Millioner af mennesker verden over lider af temporomandibulære led (TMJ) forstyrrelser og er karakteriseret ved smerter og leddysfunktion.
TMJ intern derangement (ID) er den hyppigste type af temporomandibulære forstyrrelser (TMDs).
TMJ arthrocentese repræsenterer en form for minimalt invasiv kirurgisk behandling hos patienter, der lider af intern derangement af TMJ. Formålet med undersøgelsen: At klinisk sammenligne effekten af TMJ arthrocentese under højt hydraulisk tryk ved hjælp af dental implantatmotor og den konventionelle metode i behandlingen af TMJ intern derangement med hensyn til smerter og kæbebevægelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- TMJ intern forstyrrelse med reduktion.
- Begge køn.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med overliggende infektion eller cellulitis
- Relevant systemisk sygdom
- Tidligere TMJ-kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: implantatmotorirrigation I
|
ti patienter med internal diskforstyrrelse i kæbeleddet med reduktion ved brug af tandimplantatmotorvandingspumpe ved effekt 80%
|
|
Eksperimentel: implantatmotor irrigation II
|
ti patienter med temporomandibulær leddiskusforstyrrelse med repositionering ved brug af tandimplantatmotorirrigationspumpe ved effekt på 40%
|
|
Aktiv komparator: Konventionel artrocentese
|
ti patienter med temporomandibulær leddysfunktion ved brug af konventionel teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smertevurderinger
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
en 10-punkts visuel analog skala (VAS)*.
(0-1=ingen, 2-4=let, 5-7=moderat, 8-10=svær).
|
1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i mundåbning
Tidsramme: baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Patientens maksimale mundåbning (MMO) værdi vil blive målt ved at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende målinger af afstanden mellem over- og underkæbens midterste centrale incisiver med Endo-linealen efter at patienterne blev bedt om at åbne munden
|
baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt ødem
Tidsramme: 1 uge
|
Skalaer:
|
1 uge
|
|
ændring i kæbebevægelser
Tidsramme: baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Patientens temporomandibulære led laterale, protrusive og side-til-side bevægelser vil blive målt
|
baseline, 1 uge, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0911-05/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TMJ lidelse
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForenede Stater
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAfsluttetAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversityOral and Maxillofacial Surgery Foundation, Rosemont ,IllinoisIkke rekrutterer endnuTMJ smerte | TMJ Artralgi | TMJ - Oral og kæbekirurgi | Mundtlige og maxillofaciale forholdForenede Stater
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuTMJ Disc Disorder | TMJ smerte
-
Karolinska InstitutetTilmelding efter invitationTMD | TMJ - Beskadigelse af menisk i temporomandibulær led | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgerySverige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Motorirrigation med 80% effekt
-
Marmara UniversityUkendt