Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MJ Artrocentese ved brug af tandimplantatmotorens irrigationspumpe og konventionel teknik i behandlingen af intern ledskade

16. november 2025 opdateret af: Alexandria University

Sammenligning mellem TMJ-artrocentese ved brug af tandimplantatmotorens irrigationspumpe og den konventionelle teknik i behandlingen af intern derangement

Baggrund: Millioner af mennesker verden over lider af temporomandibulære led (TMJ) forstyrrelser og er karakteriseret ved smerter og leddysfunktion. TMJ intern derangement (ID) er den hyppigste type af temporomandibulære forstyrrelser (TMDs). TMJ arthrocentese repræsenterer en form for minimalt invasiv kirurgisk behandling hos patienter, der lider af intern derangement af TMJ. Formålet med undersøgelsen: At klinisk sammenligne effekten af TMJ arthrocentese under højt hydraulisk tryk ved hjælp af dental implantatmotor og den konventionelle metode i behandlingen af TMJ intern derangement med hensyn til smerter og kæbebevægelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TMJ intern forstyrrelse med reduktion.
  • Begge køn.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med overliggende infektion eller cellulitis
  • Relevant systemisk sygdom
  • Tidligere TMJ-kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: implantatmotorirrigation I
ti patienter med internal diskforstyrrelse i kæbeleddet med reduktion ved brug af tandimplantatmotorvandingspumpe ved effekt 80%
Eksperimentel: implantatmotor irrigation II
ti patienter med temporomandibulær leddiskusforstyrrelse med repositionering ved brug af tandimplantatmotorirrigationspumpe ved effekt på 40%
Aktiv komparator: Konventionel artrocentese
ti patienter med temporomandibulær leddysfunktion ved brug af konventionel teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertevurderinger
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 3 måneder
en 10-punkts visuel analog skala (VAS)*. (0-1=ingen, 2-4=let, 5-7=moderat, 8-10=svær).
1 uge, 4 uger, 3 måneder
Ændring i mundåbning
Tidsramme: baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder
Patientens maksimale mundåbning (MMO) værdi vil blive målt ved at tage gennemsnittet af tre på hinanden følgende målinger af afstanden mellem over- og underkæbens midterste centrale incisiver med Endo-linealen efter at patienterne blev bedt om at åbne munden
baseline, 1 uge, 4 uger, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt ødem
Tidsramme: 1 uge

Skalaer:

  • Ingen (ingen hævelse)
  • Let (intraoral hævelse begrænset til operationsfeltet)
  • Moderat (ekstraoral hævelse i operationszonen)
  • Svær (ekstraoral hævelse, der spreder sig ud over operationszonen)
1 uge
ændring i kæbebevægelser
Tidsramme: baseline, 1 uge, 3 måneder
Patientens temporomandibulære led laterale, protrusive og side-til-side bevægelser vil blive målt
baseline, 1 uge, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TMJ lidelse

Kliniske forsøg med Motorirrigation med 80% effekt

Abonner