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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07239037
Arthrocentèse de l'ATM utilisant la pompe d'irrigation du moteur d'implant dentaire et la technique conventionnelle dans le traitement des dérangements internes
16 novembre 2025 mis à jour par: Alexandria University
Comparaison entre l'arthrocentèse de l'ATM utilisant la pompe d'irrigation du moteur à implants dentaires et la technique conventionnelle dans le traitement du dérangement interne
Contexte : Des millions de personnes dans le monde souffrent de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) qui se caractérisent par des douleurs et un dysfonctionnement articulaire.
Le dérangement interne (DI) de l'ATM est le type le plus fréquent de troubles temporo-mandibulaires (DTM).
L'arthrocentèse de l'ATM représente une forme de traitement chirurgical minimalement invasif chez les patients souffrant de dérangement interne de l'ATM. Objectif de l'étude : Comparer cliniquement l'effet de l'arthrocentèse de l'ATM sous haute pression hydraulique par moteur d'implant dentaire et la méthode conventionnelle dans le traitement du dérangement interne de l'ATM concernant la douleur et les mouvements mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Dérangement interne de l'ATM avec réduction.
- Les deux sexes.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une infection ou une cellulite sus-jacente
- Maladie systémique pertinente
- Chirurgie antérieure de l'ATM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: implant moteur irrigation I
|
dix patients avec dérangement interne de l'ATM avec réduction utilisant une pompe d'irrigation motorisée d'implant dentaire à une puissance de 80 %
|
|
Expérimental: irrigation motrice de l'implant II
|
dix patients présentant un dérangement interne de l'ATM avec réduction utilisant une pompe d'irrigation à moteur d'implant dentaire à une puissance de 40%
|
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Comparateur actif: Arthrocentèse conventionnelle
|
dix patients présentant un dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire utilisant la technique conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des scores de douleur
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points*.
(0-1=aucune, 2-4=légère, 5-7=modérée, 8-10=sévère) .
|
1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
|
Changement dans l'ouverture de la bouche
Délai: ligne de base, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
La valeur d'ouverture buccale maximale (OBM) du patient sera mesurée en prenant la moyenne de trois mesures consécutives de la distance entre les incisives centrales du maxillaire et de la mandibule avec la règle Endo après avoir demandé aux patients d'ouvrir la bouche
|
ligne de base, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
œdème post-opératoire
Délai: 1 semaine
|
Échelles :
|
1 semaine
|
|
changement des mouvements mandibulaires
Délai: ligne de base, 1 semaine, 3 mois
|
Les mouvements latéraux, de propulsion et latéraux de l'ATM du patient seront mesurés
|
ligne de base, 1 semaine, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0911-05/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .