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Arthrocentèse de l'ATM utilisant la pompe d'irrigation du moteur d'implant dentaire et la technique conventionnelle dans le traitement des dérangements internes

16 novembre 2025 mis à jour par: Alexandria University

Comparaison entre l'arthrocentèse de l'ATM utilisant la pompe d'irrigation du moteur à implants dentaires et la technique conventionnelle dans le traitement du dérangement interne

Contexte : Des millions de personnes dans le monde souffrent de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) qui se caractérisent par des douleurs et un dysfonctionnement articulaire. Le dérangement interne (DI) de l'ATM est le type le plus fréquent de troubles temporo-mandibulaires (DTM). L'arthrocentèse de l'ATM représente une forme de traitement chirurgical minimalement invasif chez les patients souffrant de dérangement interne de l'ATM. Objectif de l'étude : Comparer cliniquement l'effet de l'arthrocentèse de l'ATM sous haute pression hydraulique par moteur d'implant dentaire et la méthode conventionnelle dans le traitement du dérangement interne de l'ATM concernant la douleur et les mouvements mandibulaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Dérangement interne de l'ATM avec réduction.
  • Les deux sexes.

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant une infection ou une cellulite sus-jacente
  • Maladie systémique pertinente
  • Chirurgie antérieure de l'ATM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implant moteur irrigation I
dix patients avec dérangement interne de l'ATM avec réduction utilisant une pompe d'irrigation motorisée d'implant dentaire à une puissance de 80 %
Expérimental: irrigation motrice de l'implant II
dix patients présentant un dérangement interne de l'ATM avec réduction utilisant une pompe d'irrigation à moteur d'implant dentaire à une puissance de 40%
Comparateur actif: Arthrocentèse conventionnelle
dix patients présentant un dérangement interne de l'articulation temporo-mandibulaire utilisant la technique conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de douleur
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points*. (0-1=aucune, 2-4=légère, 5-7=modérée, 8-10=sévère) .
1 semaine, 4 semaines, 3 mois
Changement dans l'ouverture de la bouche
Délai: ligne de base, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois
La valeur d'ouverture buccale maximale (OBM) du patient sera mesurée en prenant la moyenne de trois mesures consécutives de la distance entre les incisives centrales du maxillaire et de la mandibule avec la règle Endo après avoir demandé aux patients d'ouvrir la bouche
ligne de base, 1 semaine, 4 semaines, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
œdème post-opératoire
Délai: 1 semaine

Échelles :

  • Aucune (pas de gonflement)
  • Légère (gonflement intra-oral limité au champ chirurgical)
  • Modérée (gonflement extra-oral dans la zone chirurgicale)
  • Sévère (gonflement extra-oral s'étendant au-delà de la zone chirurgicale)
1 semaine
changement des mouvements mandibulaires
Délai: ligne de base, 1 semaine, 3 mois
Les mouvements latéraux, de propulsion et latéraux de l'ATM du patient seront mesurés
ligne de base, 1 semaine, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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