MJ Artrocenteza przy użyciu pompy irygacyjnej z silnikiem do implantów stomatologicznych a technika konwencjonalna w leczeniu zaburzeń wewnętrznych stawu skroniowo-żuchwowego
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University
Porównanie artrocentezy stawu skroniowo-żuchwowego przy użyciu pompy irygacyjnej silnika do implantów stomatologicznych i techniki konwencjonalnej w leczeniu zaburzeń wewnętrznych
Tło: Miliony osób na całym świecie cierpią na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ), które charakteryzują się bólem i dysfunkcją stawu.
Wewnętrzne zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego (ID) jest najczęstszym rodzajem zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego (TMDs).
Artrocenteza stawu skroniowo-żuchwowego stanowi formę małoinwazyjnego leczenia chirurgicznego u pacjentów cierpiących na wewnętrzne zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego Cel badania: Kliniczne porównanie efektów artrocentezy stawu skroniowo-żuchwowego pod wysokim ciśnieniem hydraulicznym przy użyciu silnika do implantów stomatologicznych z metodą konwencjonalną w leczeniu wewnętrznego zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego pod względem bólu i ruchów żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wewnętrzne zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją.
- Obydwie płci.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nadkażeniem lub zapaleniem tkanki łącznej
- Znacząca choroba ogólnoustrojowa
- Wcześniejsza operacja stawu skroniowo-żuchwowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: implant silnika irygacja I
|
dziesięciu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem czynnościowym stawu skroniowo-żuchwowego z repozycją przy użyciu pompy irygacyjnej silnika implantu stomatologicznego z mocą 80%
|
|
Eksperymentalny: implant silnika irygacji II
|
dziesięciu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem czynnościowym stawu skroniowo-żuchwowego z redukcją przy użyciu pompy irygacyjnej silnika implantu stomatologicznego o mocy 40%
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna artrocenteza
|
dziesięciu pacjentów z wewnętrznym zaburzeniem czynnościowym stawu skroniowo-żuchwowego przy użyciu konwencjonalnej techniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach bólu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
10-punktowa wizualna skala analogowa (VAS)*.
(0-1=brak, 2-4=łagodny, 5-7=umiarkowany, 8-10=ciężki).
|
1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
|
Zmiana w otwieraniu ust
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Wartość maksymalnego otwarcia ust (MMO) pacjenta będzie mierzona poprzez uśrednienie trzech kolejnych pomiarów odległości między środkowymi siekaczami szczęki i żuchwy za pomocą linijki Endo, po poproszeniu pacjentów o otwarcie ust
|
linia wyjściowa, 1 tydzień, 4 tygodnie, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skale:
|
1 tydzień
|
|
zmiana w ruchach żuchwy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Ruchy boczne, protruzyjne i boczne stawu skroniowo-żuchwowego pacjenta będą mierzone
|
linia wyjściowa, 1 tydzień, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0911-05/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .