MJ Artrocentes med tandimplantatets motoriserade irrigationspump och konventionell teknik vid behandling av inre ledskada
16 november 2025 uppdaterad av: Alexandria University
Jämförelse mellan TMJ-artrocentes med tandimplantatets motorirrigationspump och den konventionella tekniken vid behandling av intern derangering
Bakgrund: Miljontals människor världen över lider av temporomandibulära ledbesvär (TMJ) som kännetecknas av smärta och leddysfunktion.
TMJ-intern derangemang (ID) är den vanligaste typen av temporomandibulära störningar (TMDs).
TMJ-artrocentes utgör en form av minimalt invasiv kirurgisk behandling för patienter som lider av intern derangemang av TMJ. Studiemål: Att kliniskt jämföra effekten av TMJ-artrocentes under högt hydrauliskt tryck med dental implantatmotor och den konventionella metoden vid behandling av TMJ-intern derangemang avseende smärta och käkförflyttningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TMJ-internal derangemang med reduction.
- Båda könen.
Exklusionskriterier:
- Patienter med överliggande infektion eller cellulit
- Relevant systemisk sjukdom
- Tidigare TMJ-kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: implantatmotorirrigering I
|
tio patienter med temporomandibulär leddiskordans med reduktion med hjälp av tandimplantatmotor och irrigationspump på 80 % effekt
|
|
Experimentell: implantatmotor irrigation II
|
tio patienter med TMJ-intern derangering med reduktion med hjälp av tandimplantatmotor för irrigationspump vid 40% effekt
|
|
Aktiv komparator: Konventionell artrocentes
|
tio patienter med käkledsdiskförskjutning med konventionell teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtskattningar
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
en 10-gradig visuell analog skala (VAS)*.
(0-1=ingen, 2-4=lindrig, 5-7=måttlig, 8-10=svår) .
|
1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
|
Förändring i munöppning
Tidsram: baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Patientens maximala munnöppningsvärde (MMO) kommer att mätas genom att ta genomsnittet av tre på varandra följande mätningar av avståndet mellan över- och underkäkens mittersta centrala incisivtänder med Endo-linjal efter att patienterna har ombedda att öppna munnen
|
baslinje, 1 vecka, 4 veckor, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativt ödem
Tidsram: 1 vecka
|
Skalor:
|
1 vecka
|
|
förändring i käkledsrörelser
Tidsram: baseline, 1 vecka, 3 månader
|
Patientens käkleds laterala, protrusiva och sidledsrörelser kommer att mätas
|
baseline, 1 vecka, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0911-05/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .