MJ Arthrocentese met behulp van de tandheelkundige implantaatmotor irrigatiepomp en de conventionele techniek bij de behandeling van intern derangement
16 november 2025 bijgewerkt door: Alexandria University
Vergelijking tussen TMJ-arthrocentese met behulp van de tandheelkundige implantaatmotor irrigatiepomp en de conventionele techniek bij de behandeling van interne derangement
Achtergrond: Miljoenen mensen wereldwijd lijden aan aandoeningen van het kaakgewricht (temporomandibular joint, TMJ) die worden gekenmerkt door pijn en gewrichtsdysfunctie.
TMJ-inwendige ontregeling (internal derangement, ID) is het meest voorkomende type temporomandibulaire aandoeningen (TMDs).
TMJ-arthrocentese vertegenwoordigt een vorm van minimaal invasieve chirurgische behandeling bij patiënten die lijden aan inwendige ontregeling van het TMJ. Doel van de studie: Klinisch vergelijken van het effect van TMJ-arthrocentese onder hoge hydraulische druk door een tandimplantaatmotor met de conventionele methode bij de behandeling van TMJ-inwendige ontregeling met betrekking tot pijn en kaakbewegingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- TMJ interne derangement met reductie.
- Beide geslachten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met overliggende infectie of cellulitis
- Relevante systemische aandoening
- Eerdere TMJ-operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: implantaat motor irrigatie I
|
tien patiënten met interne derangement van het kaakgewricht met reductie met behulp van een tandheelkundige implantaatmotor irrigatiepomp op 80% vermogen
|
|
Experimenteel: implantaat motor irrigatie II
|
tien patiënten met TMJ interne derangement met reductie met behulp van tandheelkundige implantaatmotor irrigatiepomp op 40% vermogen
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele artrocentese
|
tien patiënten met inwendige kaakgewrichtsstoornis met behulp van conventionele techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnscores
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
een 10-punts visueel analoge schaal (VAS)*.
(0-1=geen, 2-4=mild, 5-7=matig, 8-10=ernstig).
|
1 week, 4 weken, 3 maanden
|
|
Verandering in mondopening
Tijdsspanne: baseline, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
De maximale mondopening (MMO) waarde van de patiënt wordt gemeten door het gemiddelde te nemen van drie opeenvolgende metingen van de afstand tussen de middenste centrale snijtanden van de maxilla en mandibula met de Endo-ruler nadat de patiënten is gevraagd de mond te openen
|
baseline, 1 week, 4 weken, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatief oedeem
Tijdsspanne: 1 week
|
Schalen:
|
1 week
|
|
verandering in kaakbewegingen
Tijdsspanne: baseline, 1 week, 3 maanden
|
De laterale, protrusieve en zijwaartse bewegingen van de kaakgewrichten van de patiënt zullen worden gemeten
|
baseline, 1 week, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0911-05/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .