MJ Артроцентез с использованием ирригационного насоса дентального имплантационного мотора и традиционной техники в лечении внутренних нарушений ВНЧС
16 ноября 2025 г. обновлено: Alexandria University
Сравнение артроцентеза ВНЧС с использованием ирригационного насоса дентального имплантационного мотора и традиционной техники в лечении внутренних нарушений
Фон: Миллионы людей во всем мире страдают от заболеваний височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС), которые характеризуются болью и дисфункцией сустава.
Внутренние нарушения ВНЧС (ID) являются наиболее частым типом заболеваний височно-нижнечелюстного сустава (TMDs).
Артроцентез ВНЧС представляет собой форму минимально инвазивного хирургического лечения у пациентов, страдающих внутренними нарушениями ВНЧС. Цель исследования: Клинически сравнить эффект артроцентеза ВНЧС под высоким гидравлическим давлением с использованием дентального имплантационного мотора и традиционного метода в лечении внутренних нарушений ВНЧС в отношении боли и движений нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Внутренние нарушения ВНЧС с редукцией.
- Оба пола.
Критерии исключения:
- Пациенты с сопутствующей инфекцией или целлюлитом
- Релевантные системные заболевания
- Предыдущие операции на ВНЧС.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: имплантационный мотор для ирригации I
|
десять пациентов с внутренним нарушением ВНЧС с редукцией с использованием ирригационного насоса дентального имплантационного мотора на мощности 80%
|
|
Экспериментальный: имплантация мотора ирригации II
|
десять пациентов с внутренним нарушением ВНЧС с редукцией с использованием ирригационного насоса дентального имплантационного мотора на мощности 40%
|
|
Активный компаратор: Традиционная артроцентез
|
десять пациентов с внутренним нарушением ВНЧС с использованием традиционной методики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей боли
Временное ограничение: 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
10-балльная визуальная аналоговая шкала (ВАШ)*.
(0-1=отсутствует, 2-4=легкая, 5-7=умеренная, 8-10=тяжелая).
|
1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
|
Изменение в раскрытии рта
Временное ограничение: базовая линия, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Значение максимального открывания рта (МОР) пациента будет измеряться путем усреднения трех последовательных измерений расстояния между срединными центральными резцами верхней и нижней челюстей с помощью эндо-линейки после того, как пациентов попросят открыть рот
|
базовая линия, 1 неделя, 4 недели, 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный отек
Временное ограничение: 1 неделя
|
Шкалы:
|
1 неделя
|
|
изменение движений нижней челюсти
Временное ограничение: базовая линия, 1 неделя, 3 месяца
|
Боковые, выдвигающие и боковые движения ВНЧС пациента будут измерены
|
базовая линия, 1 неделя, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0911-05/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .