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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07239037
치과 임플란트 모터 관류 펌프를 이용한 MJ 관절강관세척술과 기존 기법의 내부 장애 치료 비교
2025년 11월 16일 업데이트: Alexandria University
치과 임플란트 모터 관류 펌프를 이용한 턱관절 관절경 세척술과 기존 방법의 내장 장애 치료 비교
배경: 전 세계적으로 수백만 명의 개인이 턱관절(TMJ) 장애로 고통받고 있으며 통증과 관절 기능 장애가 특징입니다.
턱관절 내장증(ID)은 턱관절 장애(TMDs) 중 가장 흔한 유형입니다.
턱관절 천술은 턱관절 내장증으로 고통받는 환자들에게 사용되는 최소 침습적 수술 치료의 한 형태입니다. 연구 목적: 턱관절 내장증 치료에 있어 치과 임플란트 모터를 이용한 고수압 하의 턱관절 천술과 기존 방법의 효과를 통증 및 하악 운동 측면에서 임상적으로 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Azarita
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Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 관절원판전위가 회복되는 측두하악관절 내 장애.
- 양성 성별.
제외 기준:
- 표재성 감염 또는 봉와직염이 있는 환자
- 관련 전신 질환
- 이전 측두하악관절 수술 경험.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 임플란트 모터 관류 I
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80% 파워를 사용한 치과 임플란트 모터 관류 펌프를 이용한 관절원판 유착성 전위 환자 10명
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실험적: 이식 모터 관류 II
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측두하악관절 내장증이 있는 10명의 환자에서 40% 출력으로 치과 임플란트 모터 관류 펌프를 사용한 정복
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활성 비교기: 전통적 관절천자
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전통적 기법을 사용한 턱관절 내 장애가 있는 10명의 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수 변화
기간: 1주, 4주, 3개월
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10점 시각적 상사 척도(VAS)*
(0-1=없음, 2-4=경미함, 5-7=중등도, 8-10=심함)
|
1주, 4주, 3개월
|
|
구강 개구도 변화
기간: 기준선, 1주, 4주, 3개월
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환자의 최대 개구량(MMO) 값은 환자에게 입을 벌리도록 요청한 후 Endo 자를 사용하여 상악과 하악 중앙 절치 사이의 거리를 3회 연속 측정한 평균값으로 측정됩니다
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기준선, 1주, 4주, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 부종
기간: 1주
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척도:
|
1주
|
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하악 운동 변화
기간: 베이스라인, 1주, 3개월
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환자의 측두하악관절 측면, 전방 돌출 및 좌우 운동을 측정합니다
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베이스라인, 1주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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