Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MJ Artrocentéza s použitím zubního implantátového motorového irigačního čerpadla a konvenční techniky v léčbě vnitřní poruchy

16. listopadu 2025 aktualizováno: Alexandria University

Srovnání artrocentézy TMJ s použitím zubního implantačního motoru jako irigační pumpy a konvenční techniky v léčbě vnitřního poškození

Pozadí: Miliony jedinců po celém světě trpí poruchami temporomandibulárního kloubu (TMJ), které jsou charakterizovány bolestí a dysfunkcí kloubu. Interní derangement TMJ (ID) je nejčastějším typem temporomandibulárních poruch (TMD). Artrocentéza TMJ představuje formu minimálně invazivní chirurgické léčby u pacientů trpících interním derangementem TMJ. Cíl studie: Klinicky porovnat účinek artrocentézy TMJ pod vysokým hydraulickým tlakem pomocí zubního implantologického motoru a konvenční metody v léčbě interního derangementu TMJ s ohledem na bolest a pohyby mandibuly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vnitřní porucha temporomandibulárního kloubu s repozicí.
  • Obeě pohlaví.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s přidruženou infekcí nebo celulitidou
  • Závažné systémové onemocnění
  • Předchozí chirurgický zákrok na temporomandibulárním kloubu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: implantát motor irigace I
Jiný: Motorový závlaha s 80% výkonem
deset pacientů s vnitřní poruchou temporomandibulárního kloubu s repozicí pomocí irigační pumpy zubního implantologického motoru na výkon 80%
Experimentální: implantát motoru irigace II
Jiný: Motorová závlaha s 40% výkonem
deset pacientů s vnitřním poškozením temporomandibulárního kloubu s redukcí za použití zubní implantátové motorové irigační pumpy na výkon 40%
Aktivní komparátor: Konvenční artrocentéza
Jiný: konvenční artrocentéza TMJ
deset pacientů s vnitřní poruchou čelistního kloubu pomocí konvenční techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre bolesti
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
desetibodová vizuální analogová škála (VAS)*. (0-1=žádná, 2-4=mírná, 5-7=střední, 8-10=vážná) .
1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Změna v otevírání úst
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce
Hodnota maximálního otevření úst (MMO) pacienta bude změřena jako průměr tří po sobě jdoucích měření vzdálenosti mezi středními centrálními řezáky horní a dolní čelisti pomocí Endo pravítka poté, co byli pacienti požádáni o otevření úst
výchozí hodnota, 1 týden, 4 týdny, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperační edém
Časové okno: 1 týden

Stupnice:

  • Žádný (bez otoku)
  • Mírný (nitroústní otok omezený na operační pole)
  • Střední (mimoústní otok v operační zóně)
  • Těžký (mimoústní otok šířící se mimo operační zónu)
1 týden
změna v pohybech dolní čelisti
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden, 3 měsíce
Pacientovi budou změřeny boční, protruzivní a boční pohyby temporomandibulárního kloubu z jedné strany na druhou
výchozí hodnota, 1 týden, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0911-05/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha TMJ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit