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Artrócentese da Articulação Temporomandibular Utilizando a Bomba de Irrigação do Motor de Implante Dentário e a Técnica Convencional no Tratamento da Desordem Interna

16 de novembro de 2025 atualizado por: Alexandria University

Comparação Entre a Artrocentese da ATM Utilizando a Bomba de Irrigação do Motor de Implante Dentário e a Técnica Convencional no Tratamento da Desarranjo Interno

Enquadramento: Milhões de indivíduos em todo o mundo sofrem de perturbações da articulação temporomandibular (ATM) e caracterizam-se por dor e disfunção articular. A desarranjo interno da ATM (DI) é o tipo mais frequente de perturbações temporomandibulares (PTM). A artrocentese da ATM representa uma forma de tratamento cirúrgico minimamente invasivo em doentes que sofrem de desarranjo interno da ATM Objetivo do estudo: Comparar clinicamente o efeito da artrocentese da ATM sob alta pressão hidráulica através de motor de implante dentário com o método convencional no tratamento do desarranjo interno da ATM relativamente à dor e aos movimentos mandibulares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egito, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Derangement interno da ATM com redução.
  • Ambos os géneros.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com infeção sobrejacente ou celulite
  • Doença sistémica relevante
  • Cirurgia prévia da ATM.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implante de motor de irrigação I
dez pacientes com desarranjo interno da ATM com redução utilizando motor de implante dentário com bomba de irrigação na potência de 80%
Experimental: implante de irrigação do motor II
dez pacientes com desarranjo interno da ATM com redução utilizando bomba de irrigação com motor de implante dentário na potência de 40%
Comparador Ativo: Artrocentese convencional
dez doentes com desarranjo interno da ATM utilizando técnica convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações de dor
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos*. (0-1=nenhuma, 2-4=leve, 5-7=moderada, 8-10=grave).
1 semana, 4 semanas, 3 meses
Alteração na abertura da boca
Prazo: linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
O valor da abertura máxima da boca (AMB) do paciente será medido através da média de três medições consecutivas da distância entre os dentes incisivos centrais médios da maxila e da mandíbula com a régua Endo, após pedir aos pacientes que abram a boca
linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
edema pós-operatório
Prazo: 1 semana

Escalas:

  • Nenhum (sem inchaço)
  • Ligeiro (inchaço intra-oral confinado à área cirúrgica)
  • Moderado (inchaço extra-oral na zona cirúrgica)
  • Severo (inchaço extra-oral a espalhar-se para além da zona cirúrgica)
1 semana
alteração nos movimentos mandibulares
Prazo: linha de base, 1 semana, 3 meses
Os movimentos lateral, protrusivo e lateral do lado para o lado da ATM do paciente serão medidos
linha de base, 1 semana, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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