- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07239037
Artrócentese da Articulação Temporomandibular Utilizando a Bomba de Irrigação do Motor de Implante Dentário e a Técnica Convencional no Tratamento da Desordem Interna
16 de novembro de 2025 atualizado por: Alexandria University
Comparação Entre a Artrocentese da ATM Utilizando a Bomba de Irrigação do Motor de Implante Dentário e a Técnica Convencional no Tratamento da Desarranjo Interno
Enquadramento: Milhões de indivíduos em todo o mundo sofrem de perturbações da articulação temporomandibular (ATM) e caracterizam-se por dor e disfunção articular.
A desarranjo interno da ATM (DI) é o tipo mais frequente de perturbações temporomandibulares (PTM).
A artrocentese da ATM representa uma forma de tratamento cirúrgico minimamente invasivo em doentes que sofrem de desarranjo interno da ATM Objetivo do estudo: Comparar clinicamente o efeito da artrocentese da ATM sob alta pressão hidráulica através de motor de implante dentário com o método convencional no tratamento do desarranjo interno da ATM relativamente à dor e aos movimentos mandibulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Derangement interno da ATM com redução.
- Ambos os géneros.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com infeção sobrejacente ou celulite
- Doença sistémica relevante
- Cirurgia prévia da ATM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implante de motor de irrigação I
|
dez pacientes com desarranjo interno da ATM com redução utilizando motor de implante dentário com bomba de irrigação na potência de 80%
|
|
Experimental: implante de irrigação do motor II
|
dez pacientes com desarranjo interno da ATM com redução utilizando bomba de irrigação com motor de implante dentário na potência de 40%
|
|
Comparador Ativo: Artrocentese convencional
|
dez doentes com desarranjo interno da ATM utilizando técnica convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nas pontuações de dor
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
uma escala visual analógica (EVA) de 10 pontos*.
(0-1=nenhuma, 2-4=leve, 5-7=moderada, 8-10=grave).
|
1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
|
Alteração na abertura da boca
Prazo: linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
O valor da abertura máxima da boca (AMB) do paciente será medido através da média de três medições consecutivas da distância entre os dentes incisivos centrais médios da maxila e da mandíbula com a régua Endo, após pedir aos pacientes que abram a boca
|
linha de base, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
edema pós-operatório
Prazo: 1 semana
|
Escalas:
|
1 semana
|
|
alteração nos movimentos mandibulares
Prazo: linha de base, 1 semana, 3 meses
|
Os movimentos lateral, protrusivo e lateral do lado para o lado da ATM do paciente serão medidos
|
linha de base, 1 semana, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0911-05/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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