- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239037
Artrocentesis de la Articulación Temporomandibular (ATM) mediante Bomba de Irrigación del Motor de Implante Dental y Técnica Convencional en el Tratamiento del Trastorno Interno
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Alexandria University
Comparación entre la artrocentesis de la ATM utilizando la bomba de irrigación del motor de implante dental y la técnica convencional en el tratamiento del trastorno interno
Antecedentes: Millones de personas en todo el mundo sufren trastornos de la articulación temporomandibular (ATM) y se caracterizan por dolor y disfunción articular.
La desorganización interna (DI) de la ATM es el tipo más frecuente de trastornos temporomandibulares (TTM).
La artrocentesis de la ATM representa una forma de tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo en pacientes que sufren de desorganización interna de la ATM. Objetivo del estudio: Comparar clínicamente entre el efecto de la artrocentesis de la ATM bajo presión hidráulica alta mediante motor de implante dental y el método convencional en el tratamiento de la desorganización interna de la ATM con respecto al dolor y los movimientos mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipto, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desarreglo interno de la ATM con reducción.
- Ambos sexos.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con infección subyacente o celulitis
- Enfermedad sistémica relevante
- Cirugía previa de la ATM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: irrigación del motor del implante I
|
diez pacientes con trastorno interno de la ATM con reducción utilizando bomba de irrigación de motor de implante dental a potencia del 80%
|
|
Experimental: implante motor irrigación II
|
diez pacientes con trastorno interno de la ATM con reducción utilizando bomba de irrigación de motor de implante dental a potencia del 40%
|
|
Comparador activo: Artrocentesis convencional
|
diez pacientes con trastorno interno de la articulación temporomandibular utilizando técnica convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
una escala visual analógica (EVA) de 10 puntos*.
(0-1=ninguno, 2-4=leve, 5-7=moderado, 8-10=grave).
|
1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
|
Cambio en la apertura bucal
Periodo de tiempo: baseline, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Se medirá el valor de apertura máxima de la boca (MMO) del paciente tomando el promedio de tres mediciones consecutivas de la distancia entre los dientes incisivos centrales medios del maxilar y la mandíbula con la regla Endo después de pedir a los pacientes que abran la boca
|
baseline, 1 semana, 4 semanas, 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
edema postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Escalas:
|
1 semana
|
|
cambio en los movimientos mandibulares
Periodo de tiempo: basal, 1 semana, 3 meses
|
Los movimientos laterales, protrusivos y laterales de la ATM del paciente serán medidos
|
basal, 1 semana, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0911-05/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .