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Artrocentesi dell'Articolazione Temporo-Mandibolare con la Pompa di Irrigazione del Motore per Impianti Dentali e la Tecnica Convenzionale nel Trattamento dell'Internal Derangement

16 novembre 2025 aggiornato da: Alexandria University

Confronto tra l'Artrocentesi dell'ATM mediante Pompa di Irrigazione del Motore per Impianti Dentali e la Tecnica Convenzionale nel Trattamento del Disordine Interno

Background: Milioni di individui in tutto il mondo soffrono di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e sono caratterizzati da dolore e disfunzione articolare. Il dislocamento interno (ID) dell'ATM è il tipo più frequente di disturbi temporo-mandibolari (TMD). L'artrocentesi dell'ATM rappresenta una forma di trattamento chirurgico minimamente invasivo in pazienti affetti da dislocamento interno dell'ATM. Scopo dello studio: Confrontare clinicamente l'effetto dell'artrocentesi dell'ATM sotto alta pressione idraulica mediante motore per impianti dentali e il metodo convenzionale nel trattamento del dislocamento interno dell'ATM riguardo al dolore e ai movimenti mandibolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dislocamento interno dell'ATM con riduzione.
  • Entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infezione sovrastante o cellulite
  • Malattia sistemica rilevante
  • Precedente intervento chirurgico all'ATM.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianto motore irrigazione I
Altro: Irrigazione motoria con potenza dell'80%
dieci pazienti con disordine interno dell'articolazione temporomandibolare con riduzione mediante pompa d'irrigazione a motore per impianti dentali alla potenza dell'80%
Sperimentale: irrigazione motore impianto II
Altro: Irrigazione motore al 40% di potenza
dieci pazienti con dislocamento interno dell'articolazione temporo-mandibolare con riduzione mediante pompa d'irrigazione con motore per impianti dentali alla potenza del 40%
Comparatore attivo: Artrocentesi convenzionale
Altro: artrocentesi ATM convenzionale
dieci pazienti con derangement interno dell'articolazione temporo-mandibolare utilizzando la tecnica convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti*. (0-1=assente, 2-4=lieve, 5-7=moderato, 8-10=grave).
1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Variazione nell'apertura della bocca
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi
Il valore di apertura massima della bocca (MMO) del paziente sarà misurato calcolando la media di tre misurazioni consecutive della distanza tra i denti incisivi centrali superiori e inferiori con il regolo Endo dopo che ai pazienti è stato chiesto di aprire la bocca
baseline, 1 settimana, 4 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
edema post-operatorio
Lasso di tempo: 1 settimana

Scale:

  • Nessuno (nessun gonfiore)
  • Lieve (gonfiore intraorale limitato al campo chirurgico)
  • Moderato (gonfiore extraorale nella zona chirurgica)
  • Grave (gonfiore extraorale che si diffonde oltre la zona chirurgica)
1 settimana
cambiamento nei movimenti mandibolari
Lasso di tempo: baseline, 1 settimana, 3 mesi
I movimenti laterali, protrusivi e laterali del paziente dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) saranno misurati
baseline, 1 settimana, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0911-05/2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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