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采用牙科种植机冲洗泵与传统技术治疗关节内紊乱的MJ关节穿刺术

2025年11月16日 更新者:Alexandria University

采用牙科种植机冲洗泵与传统技术治疗颞下颌关节紊乱的比较

背景:全球有数百万人患有颞下颌关节(TMJ)紊乱症,其特征是疼痛和关节功能障碍。 颞下颌关节内紊乱(ID)是最常见的颞下颌关节疾病(TMDs)类型。 TMJ关节灌洗术是针对颞下颌关节内紊乱患者的一种微创手术治疗方式。研究目的:通过临床比较牙科种植机驱动下的高压液压TMJ关节灌洗术与传统方法在治疗颞下颌关节内紊乱时对疼痛和下颌运动的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Azarita
      • Alexandria、Azarita、埃及、00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 颞下颌关节可复性盘移位
  • 不限性别

排除标准:

  • 存在局部感染或蜂窝织炎的患者
  • 相关全身性疾病
  • 既往接受过颞下颌关节手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:种植体马达冲洗 I
十例颞下颌关节盘前移位复位患者使用牙科种植机冲洗泵功率80%
实验性的:植入式电机冲洗II
十名患有可复性颞下颌关节内紊乱的患者使用功率40%的牙科种植机冲洗泵
有源比较器:常规关节穿刺术
十名采用常规技术的颞下颌关节内紊乱患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分变化
大体时间:1周,4周,3个月
10分视觉模拟评分法(VAS)*。 (0-1=无,2-4=轻度,5-7=中度,8-10=重度)。
1周,4周,3个月
张口度变化
大体时间:基线、1周、4周、3个月
将使用Endo尺测量患者最大张口度(MMO)值,方法是在要求患者张口后,对上颌与下颌中切牙之间的距离进行三次连续测量并取平均值
基线、1周、4周、3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后水肿
大体时间:1周

肿胀程度分级:

  • 无(无肿胀)
  • 轻度(口腔内肿胀局限于手术区域)
  • 中度(手术区域涉及口腔外肿胀)
  • 重度(口腔外肿胀扩散至手术区域以外)
1周
下颌运动的变化
大体时间:基线, 1周, 3个月
患者颞下颌关节的侧向、前伸及左右侧移运动将被测量
基线, 1周, 3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年7月15日

研究完成 (实际的)

2025年7月15日

研究注册日期

首次提交

2025年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月16日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月16日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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