MJ Artrosentese ved bruk av tannimplantatmotors irrigasjonspumpe og konvensjonell teknikk i behandling av indre leddskade
16. november 2025 oppdatert av: Alexandria University
Sammenligning mellom TMJ-artrosentese ved bruk av tannimplantatmotorens irrigasjonspumpe og den konvensjonelle teknikken i behandling av indre forstyrrelse
Bakgrunn: Millioner av mennesker over hele verden lider av temporomandibulære ledd (TMJ) forstyrrelser og er karakterisert av smerter og leddfunksjonssvikt.
TMJ intern forstyrrelse (ID) er den vanligste typen temporomandibulære forstyrrelser (TMDs).
TMJ artrocentese representerer en form for minimalt invasiv kirurgisk behandling hos pasienter som lider av intern forstyrrelse av TMJ. Studiens mål: Å klinisk sammenligne effekten av TMJ artrocentese under høyt hydraulisk trykk ved bruk av dental implantatmotor og den konvensjonelle metoden i behandlingen av TMJ intern forstyrrelse med hensyn til smerter og mandibulære bevegelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TMJ intern forstyrrelse med reduksjon.
- Begge kjønn.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med overliggende infeksjon eller cellulitt
- Relevant systemisk sykdom
- Tidligere TMJ-kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: implantat motor irrigasjon I
|
ti pasienter med indre forstyrrelse i kjeveleddet med reposisjonering ved bruk av tannimplantatmotor irrigasjonspumpe på 80% effekt
|
|
Eksperimentell: implantatmotor irrigasjon II
|
ti pasienter med intern forstyrrelse i kjeveledd med reduksjon ved bruk av tannimplantatmotor irrigasjonspumpe med effekt 40%
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell artrosentese
|
ti pasienter med interna forstyrrelser i kjeveleddet ved bruk av konvensjonell teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteskår
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
en 10-punkts visuell analog skala (VAS)*.
(0-1=ingen, 2-4=mild, 5-7=moderat, 8-10=alvorlig) .
|
1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
|
Endring i munnåpning
Tidsramme: baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Pasientens maksimale munnåpning (MMO) verdi vil bli målt ved å ta gjennomsnittet av tre påfølgende målinger av avstanden mellom overkjeven og underkjevens midtre sentrale incisiver med Endo-linealen etter at pasientene ble bedt om å åpne munnen
|
baseline, 1 uke, 4 uker, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt ødem
Tidsramme: 1 uke
|
Skalaer:
|
1 uke
|
|
endring i kjevebevegelser
Tidsramme: baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Pasientens KJE-ledd laterale, protrusive og sideveis bevegelser vil bli målt
|
baseline, 1 uke, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0911-05/2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .