超短針を用いた骨内注射と浸潤を併用した小児臼歯・切歯エナメル質形成不全症の治療
2025年11月16日 更新者：Alexandria University
超短針を用いた骨内注射と浸潤麻酔を併用した小児の臼歯切歯エナメル質形成不全症に対する有効性（無作為化比較臨床試験）
背景：小児歯科患者の管理において、効果的な疼痛制御は極めて重要です。 臼歯・切歯エナメル質形成不全（MIH）は、エナメル質の欠陥と象牙質知覚過敏を特徴とし、しばしば効果的な局所麻酔を妨げます。 従来の注射法では不十分な場合があり、不快感を引き起こし治療を複雑にします。 超短い31G針を用いた浸潤麻酔と骨内注射の併用は、より効果的な代替法となる可能性があります。
目的：治療中の疼痛を完全に除去するために、超短い31G針を用いた浸潤麻酔と骨内注射の併用と従来法の有効性を比較すること
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Raghad Nassar, BDS
- 電話番号：01001717301
- メール：raghadnassarr96@gmail.com
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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コンタクト：
- Faculty of Dentistry
- 電話番号：(203) 4868308
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主任研究者：
- Raghad Nassar, BDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 健康な小児、アメリカ麻酔科学会クラスI、II
- Frankl行動評価尺度（スコア3または4）に従った術前評価中の協力的な小児
- 歯周X線写真で示されるように、象牙質内側1/3まで及び歯髄近くまで及ぶ齲蝕を有する、少なくとも1つの過敏症SCASS 2,3 [22]（付録III）深部齲蝕、MIH影響を受けた第一大臼歯を呈する患者。MIHのTNI 4c分類に一致
- 法定保護者からの文面による同意
除外基準：
- 身体的または精神的障害、または心理的問題を有する場合
- 免疫不全患者
- 使用される局所麻酔薬に対する過敏症
- 術前12時間以内に鎮痛剤または小児の行動や疼痛認識を変化させる他の薬剤を服用している場合
- 緊急治療を必要とする患者
- 術前に臨床的失敗の兆候や症状を示す第一大臼歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨内
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MIH影響を受けた過敏性深部齲蝕FPMが象牙質の内側1/3にまで及び、下顎FPMに浸潤麻酔後に超短31G針を用いた骨内麻酔で麻酔を行うこととされた。
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アクティブコンパレータ：従来の神経ブロック
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MIH影響下の深部過敏象牙質に及ぶ下顎第一大臼歯の深い齲蝕に対し、長針30ゲージ針による下歯槽神経ブロック麻酔と短針30ゲージ針による頬側浸潤麻酔を適用する処置が割り当てられた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的疼痛反応の変化
時間枠：手順全体を通して
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疼痛反応はFace、Legs、Activity、Cry、Consolability（FLACC）スケールを使用して評価されます。このスケールには5つの基準があり、それぞれ0、1、または2のスコアが割り当てられます（0は痛みがなく、2は激しい痛みを意味します）。
合計スコアスケールは0〜10の範囲で採点され、0は痛みがないことを表します
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手順全体を通して
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主観的疼痛スコアの変化
時間枠：手順全体を通して
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子供がWong-Baker Faces Pain Rating Scale（0から5の範囲）を使用して行います。0は痛みがなく、5は痛みが強いことを意味します
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手順全体を通して
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔の有効性
時間枠：手順全体を通して
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局所麻酔による修復処置を無痛で成功裏に完了させる有効性は、有効性尺度によって評価されます
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手順全体を通して
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子供の不安の変化
時間枠：手術中を通して
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Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) を用いて評価されます
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手術中を通して
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年11月28日
一次修了 (推定)
2026年1月20日
研究の完了 (推定)
2026年1月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1109-07/2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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