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Intraossäre Injektion mit Extra-Kurznadel kombiniert mit Infiltration bei pädiatrischen Patienten mit Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation

16. November 2025 aktualisiert von: Alexandria University

Wirksamkeit der intraossären Injektion mit extrakurzer Nadel in Kombination mit Infiltration bei pädiatrischen Patienten mit Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Hintergrund: Eine wirksame Schmerzkontrolle ist entscheidend für die Behandlung pädiatrischer Zahnpatienten. Die Molaren-Inzisiven-Hypomineralisation (MIH), gekennzeichnet durch Schmelzdefekte und Dentinüberempfindlichkeit, erschwert häufig eine wirksame Lokalanästhesie. Traditionelle Injektionsmethoden können unzureichend sein, was zu Unbehagen führt und die Behandlung erschwert. Die Kombination von Infiltration mit intraossärer Injektion unter Verwendung einer extra-kurzen 31-G-Nadel könnte eine wirksamere Alternative darstellen.

Zweck: Vergleich der Wirksamkeit von kombinierter Infiltration und intraossärer Injektion mit einer extra-kurzen 31-G-Nadel gegenüber konventionellen Techniken zur Schmerzbeseitigung während

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Ägypten, 00203
        • Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: (203) 4868308
        • Hauptermittler:
          • Raghad Nassar, BDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kinder, American Society of Anesthesiologists Klasse I, II
  • Kooperative Kinder während präoperativer Untersuchungen gemäß der Frankl
  • Behavioral Rating Scale (Scores 3 oder 4)
  • Patienten mit mindestens einem hypersensitiven SCASS 2,3 [22] (Anhang III) tief kariösem, MIH-betroffenen FPM, mit Karies, die sich bis zum inneren Drittel des Dentins erstreckt und nahe an der Pulpa liegt, wie auf dem Zahnfilmbild zu sehen ist, konsistent mit der TNI 4c-Klassifikation für MIH
  • Schriftliche Einwilligung des gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  • Jede körperliche oder geistige Behinderung oder psychische Probleme.
  • Immunsupprimierte Patienten.
  • Überempfindlichkeit gegenüber verwendeten Lokalanästhetika.
  • Einnahme von Analgetika oder anderen Medikamenten, die das Verhalten des Kindes oder das Schmerzempfinden 12 Stunden präoperativ verändern
  • Patienten, die eine Notfallbehandlung benötigen.
  • FPM mit präoperativen Anzeichen und Symptomen eines klinischen Versagens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intraossär
Sonstiges: intraossäre Anästhesie
MIH-betroffener hypersensitiver tief kariöser FPM, der bis ins innere Drittel des Dentins reicht, mandibulärer FPM, der zur Anästhesie mittels Infiltration gefolgt von intraossärer Anästhesie mit extra-kurzer 31-G-Kanüle zugeteilt wurde.
Aktiver Komparator: Konventionelle Nervenblockade
Sonstiges: Konventionelle Nervenblockade
MIH-betroffener hypersensitiver tief kariöser FPM, der sich bis ins innere Drittel des Dentins erstreckt, unterer FPM, der zur Anästhesie mit langer 30-G-Nadel (IANB) und kurzer 30-G-Nadel (bukkal Infiltration) zugeteilt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der objektiven Schmerzreaktion
Zeitfenster: während des gesamten Verfahrens
Die Schmerzreaktion wird mithilfe der Face, Legs, Activity, Cry Consolability (FLACC)-Skala bewertet. Die Skala umfasst fünf Kriterien, denen jeweils eine Punktzahl von 0, 1 oder 2 zugewiesen wird (0 bedeutet keine Schmerzen und 2 bedeutet starke Schmerzen). Die Gesamtpunktzahl wird in einem Bereich von 0-10 vergeben, wobei 0 keine Schmerzen darstellt.
während des gesamten Verfahrens
Änderung der subjektiven Schmerzscores
Zeitfenster: während des gesamten Verfahrens
Es wird vom Kind mithilfe der Wong-Baker-Gesichterschmerzskala durchgeführt, die von 0 bis 5 reicht. Null bedeutet keine Schmerzen und 5 bedeutet, dass die Schmerzen stark sind.
während des gesamten Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalanästhesie-Wirksamkeit
Zeitfenster: während des gesamten Verfahrens
Die Wirksamkeit der Lokalanästhesie zur erfolgreichen Durchführung des restaurativen Verfahrens ohne Schmerzen wird anhand der Wirksamkeitsskala bewertet
während des gesamten Verfahrens
Veränderung der kindlichen Angst
Zeitfenster: während des gesamten Verfahrens
Es wird mithilfe der Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) bewertet
während des gesamten Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1109-07/2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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