Intraosseøs injeksjon ved bruk av ekstra kort nål kombinert med infiltrering hos pediatriske pasienter med molar incisor hypomineralisering
16. november 2025 oppdatert av: Alexandria University
Effektiviteten av intraossøs injeksjon ved bruk av ekstra kort nål kombinert med infiltrasjon hos pediatriske pasienter med molar insisor hypomineralisering (en randomisert kontrollert klinisk studie)
Bakgrunn: Effektiv smertelindring er avgjørende i behandlingen av pediatriske tannpasienter. Molar-incisor hypomineralisering (MIH), preget av emaljefeil og dentinoverfølsomhet, hindrer ofte effektiv lokalbedøvelse. Tradisjonelle injeksjonsmetoder kan være utilstrekkelige, forårsake ubehag og komplisere behandlingen. Kombinasjon av infiltrasjon med intraossøs injeksjon ved bruk av en ekstra kort 31-G nål kan tilby et mer effektivt alternativ.
Formål: Å sammenligne effektiviteten av kombinert infiltrasjon og intraossøs injeksjon med en ekstra kort 31-G nål mot konvensjonelle teknikker for å eliminere smerter under
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Raghad Nassar, BDS
- Telefonnummer: 01001717301
- E-post: raghadnassarr96@gmail.com
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Ta kontakt med:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Hovedetterforsker:
- Raghad Nassar, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske barn, American Society of Anesthesiologists klasse I, II
- Samarbeidsvillige barn under preoperative vurderinger i henhold til Frankl
- Atferdsvurderingsskala (score 3 eller 4)
- Pasienter med minst en overfølsom SCASS 2,3 [22] (Vedlegg III) dyp kariøs, MIH-påvirket FPM, med karies som strekker seg til den indre tredjedelen av dentinet og nær pulpa, som vist på periapikal røntgen, i samsvar med TNI 4c-klassifisering for MIH
- Skriftlig samtykke fra foresatt.
Eksklusjonskriterier:
- Eventuell fysisk eller psykisk funksjonshemming eller psykologiske problemer.
- Immundempede pasienter.
- Overfølsomhet mot brukte lokalbedøvelsesmidler.
- Inntak av smertestillende eller andre legemidler som endrer barnets atferd eller smertebevissthet 12 timer preoperativt
- Pasienter som krever akuttbehandling.
- FPM med preoperative tegn og symptomer på klinisk svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intraoss
|
MIH-påvirket hypersensitiv dyp karies i FPM som strekker seg inn i den indre 1/3 av dentinet, mandibulær FPM tildelt anestesi ved infiltrasjon etterfulgt av intraossøs anestesi med ekstra kort 31-G nål.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell nerveblokk
|
MIH-påvirket hypersensitiv dyp kariøs FPM som strekker seg inn i den innerste 1/3 av dentinet, mandibulær FPM tildelt anestesi ved bruk av lang 30-G nål (IANB) og kort 30-G kort nål (bukkalinflitrasjon).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektiv smertereaksjon
Tidsramme: gjennom hele prosedyren
|
Smerterespons vil bli vurdert ved hjelp av Face, Legs, Activity, Cry Consolability (FLACC) skalaen. Skalaen har fem kriterier, hver tildelt en poengsum på 0, 1 eller 2 (null betyr ingen smerter og 2 betyr alvorlige smerter).
Den totale poengsummen er rangert i området 0-10, hvor 0 representerer ingen smerter
|
gjennom hele prosedyren
|
|
Endring i subjektive smertepoeng
Tidsramme: gjennom hele prosedyren
|
Det vil bli utført av barnet ved bruk av Wong-Baker Faces Smerteskala som varierer fra 0 til 5. Null betyr ingen smerte og 5 betyr at smerten er alvorlig
|
gjennom hele prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokalbedøvelse effektivitet
Tidsramme: gjennom hele prosedyren
|
Effekten av lokalbedøvelse for å fullføre den restaurative prosedyren uten smerte vil bli vurdert ved hjelp av Effekt-skalaen
|
gjennom hele prosedyren
|
|
endring i barnets angst
Tidsramme: gjennom hele prosedyren
|
Det vil bli vurdert ved bruk av Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
|
gjennom hele prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
28. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1109-07/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .