Injection intraosseuse à l'aide d'une aiguille extra-courte combinée à une infiltration chez les patients pédiatriques présentant une hypominéralisation molaires-incisives
16 novembre 2025 mis à jour par: Alexandria University
Efficacité de l'injection intra-osseuse à l'aide d'une aiguille extra-courte combinée à l'infiltration chez les patients pédiatriques atteints d'hypominéralisation molaire-incisive (Essai clinique randomisé contrôlé)
Contexte : Le contrôle efficace de la douleur est crucial dans la prise en charge des patients pédiatriques en dentisterie. L'hypominéralisation molaire-incisive (MIH), caractérisée par des défauts de l'émail et une hypersensibilité dentinaire, entrave souvent l'efficacité de l'anesthésie locale. Les méthodes d'injection traditionnelles peuvent s'avérer insuffisantes, provoquant de l'inconfort et compliquant le traitement. La combinaison de l'infiltration avec une injection intra-osseuse utilisant une aiguille extra-courte 31-G pourrait offrir une alternative plus efficace.
Objectif : Comparer l'efficacité de l'injection combinée infiltration et intra-osseuse avec une aiguille extra-courte 31-G par rapport aux techniques conventionnelles pour éliminer la douleur pendant
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raghad Nassar, BDS
- Numéro de téléphone: 01001717301
- E-mail: raghadnassarr96@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Contact:
- Faculty of Dentistry
- Numéro de téléphone: (203) 4868308
-
Chercheur principal:
- Raghad Nassar, BDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants en bonne santé, classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists
- Enfants coopératifs lors des évaluations préopératoires selon l'échelle de comportement de Frankl (scores 3 ou 4)
- Patient présentant au moins une molaire permanente hypo-minéralisée (MIH) SCASS 2,3 [22] (Annexe III) profondément cariée, avec carie s'étendant au tiers interne de la dentine et proche de la pulpe, tel que montré sur la radiographie rétro-alvéolaire, correspondant à la classification TNI 4c pour MIH
- Consentement écrit du tuteur légal.
Critères d'exclusion :
- Tout handicap physique ou mental ou problèmes psychologiques.
- Patients immunodéprimés.
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux utilisés.
- Prise d'analgésiques ou d'autres médicaments modifiant le comportement de l'enfant ou la perception de la douleur 12 heures avant l'opération
- Patients nécessitant un traitement d'urgence.
- Molaire permanente présentant des signes et symptômes préopératoires d'échec clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intraosseux
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Molaire permanente mandibulaire (FPM) profondément cariée hypersensible affectée par une hypominéralisation molaire-incisive (MIH) s'étendant dans le tiers interne de la dentine, attribuée pour être anesthésiée par infiltration suivie d'une anesthésie intra-osseuse utilisant une aiguille extra-courte 31 G.
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Comparateur actif: Blocage nerveux conventionnel
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MIH affecté hypersensible profondément carieuse première molaire permanente s'étendant dans le tiers interne de la dentine mandibulaire première molaire permanente allouée à être anesthésiée en utilisant une longue aiguille 30-G (bloc du nerf alvéolaire inférieur) et une courte aiguille 30-G (infiltration buccale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la réaction objective à la douleur
Délai: tout au long de la procédure
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La réponse à la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle Face, Legs, Activity, Cry Consolability (FLACC). L'échelle comporte cinq critères, chacun attribuant un score de 0, 1 ou 2 (zéro signifie aucune douleur et 2 signifie douleur intense).
Le score total de l'échelle est noté sur une plage de 0 à 10, 0 représentant l'absence de douleur
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tout au long de la procédure
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Changement des scores de douleur subjective
Délai: tout au long de la procédure
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Cela sera fait par l'enfant en utilisant l'échelle d'évaluation de la douleur de Wong-Baker allant de 0 à 5. Zéro signifie aucune douleur et 5 signifie que la douleur est sévère
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tout au long de la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de l'anesthésie locale
Délai: tout au long de la procédure
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L'efficacité de l'anesthésie locale pour mener à bien la procédure restauratrice sans douleur sera évaluée par l'échelle d'efficacité
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tout au long de la procédure
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changement de l'anxiété de l'enfant
Délai: tout au long de la procédure
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L'évaluation sera réalisée à l'aide de l'échelle d'anxiété clinique de Venham (VCAS)
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tout au long de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1109-07/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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