Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraossøs injektion med ekstra-kort nål kombineret med infiltration hos børnepatienter med molar incisor hypomineralisering

16. november 2025 opdateret af: Alexandria University

Effektiviteten af intraosseus injektion ved brug af ekstra-kort nål kombineret med infiltration hos pædiatriske patienter med molar incisor hypomineralisering (en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse)

Baggrund: Effektiv smertelindring er afgørende i behandlingen af børnetandplejepatienter. Molar-incisor hypomineralisering (MIH), kendetegnet ved emaljefejl og dentinhypersensitivitet, hæmmer ofte effektiv lokalbedøvelse. Traditionelle injektionsmetoder kan være utilstrækkelige, hvilket forårsager ubehag og komplicerer behandlingen. En kombination af infiltration med intraossøs injektion ved hjælp af en ekstra kort 31-G nål kan udgøre et mere effektivt alternativ.

Formål: At sammenligne effektiviteten af kombineret infiltration og intraossøs injektion med en ekstra kort 31-G nål versus konventionelle teknikker til at eliminere smerter under

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Kontakt:
          • Faculty of Dentistry
          • Telefonnummer: (203) 4868308
        • Ledende efterforsker:
          • Raghad Nassar, BDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde børn, American Society of Anesthesiologists klasse I, II
  • Samarbejdsvillige børn under præoperative vurderinger ifølge Frankl'
  • Behavioral Rating Scale (score 3 eller 4)
  • Patienter med mindst én overfølsom SCASS 2,3 [22] (Bilag III) dybt kariøs, MIH-påvirket FPM, med caries, der når til den indre tredjedel af dentinet og tæt på pulpa, som vist på periapikalt røntgenbillede, i overensstemmelse med TNI 4c-klassifikation for MIH
  • Skriftlig samtykke fra den retmæssige værge.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver fysisk eller mental handicap eller psykologiske problemer.
  • Immun kompromitterede patienter.
  • Overfølsomhed overfor anvendte lokalanæstetika.
  • Indtagelse af smertestillende eller andre lægemidler, der ændrer barnets adfærd eller smertebevidsthed 12 timer før operationen
  • Patienter, der kræver akut behandling.
  • FPM med præoperative tegn og symptomer på klinisk fiasko

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraossøs
Andet: intraossus anæstesi
MIH-påvirket hypersensitiv dybt kariøs FPM, der strækker sig ind i den indre 1/3 af dentinet, mandibulær FPM tildelt anæstesi ved infiltration efterfulgt af intraossøs anæstesi med ekstra-kort 31-G nål.
Aktiv komparator: Konventionel nerveblokade
Andet: Konventionel nerveblokade
MIH-ramt overfølsom dybt kariøs FPM, der strækker sig ind i den indre 1/3 af dentinet, mandibulær FPM allokeret til anæstesi ved brug af lang 30-G nål (IANB) og kort 30-G kort nål (bukkal infiltration).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektiv smertereaktion
Tidsramme: gennem hele proceduren
Smerterespons vil blive vurderet ved hjælp af Face, Legs, Activity, Cry Consolability (FLACC) skalaen. Skalaen har fem kriterier, hvor hvert tildeles en score på 0, 1 eller 2 (nul betyder ingen smerter og 2 betyder stærke smerter). Den samlede scoreskala scoret i intervallet 0-10, hvor 0 repræsenterer ingen smerter
gennem hele proceduren
Ændring i subjektive smertevurderinger
Tidsramme: gennem hele proceduren
Det vil blive udført af barnet ved hjælp af Wong-Baker Faces Smertevurderingsskala, som spænder fra 0 til 5, hvor nul betyder ingen smerter og 5 betyder, at smerten er svær
gennem hele proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokalbedøvelses effekt
Tidsramme: gennem hele proceduren
Effekten af lokalbedøvelse til at fuldføre restaurationsproceduren succesfuldt uden smerter vil blive evalueret ved hjælp af en effektskala
gennem hele proceduren
ændring i barnets angst
Tidsramme: gennem hele proceduren
Det vil blive vurderet ved hjælp af Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
gennem hele proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

28. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1109-07/2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molær hypomineralisering

Kliniske forsøg med intraossus anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner