Iniezione Intraossea Con Ago Extra-corto Combinata Con Infiltrazione in Pazienti Pediatrici Con Ipomineralizzazione Molare Incisiva
16 novembre 2025 aggiornato da: Alexandria University
Efficacia dell'iniezione intraossea con ago extra-corto combinata con infiltrazione in pazienti pediatrici con ipomineralizzazione molare incisiva (studio clinico controllato randomizzato)
Background: Il controllo efficace del dolore è cruciale nella gestione dei pazienti pediatrici odontoiatrici. L'ipomineralizzazione molare-incisiva (MIH), caratterizzata da difetti dello smalto e ipersensibilità dentinale, spesso ostacola l'anestesia locale efficace. I metodi di iniezione tradizionali potrebbero non essere sufficienti, causando disagio e complicando il trattamento. La combinazione dell'infiltrazione con l'iniezione intraossea utilizzando un ago extra-corto 31-G potrebbe offrire un'alternativa più efficace.
Purpose: Confrontare l'efficacia dell'iniezione combinata di infiltrazione e intraossea con un ago extra-corto 31-G rispetto alle tecniche convenzionali nell'eliminazione del dolore durante
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raghad Nassar, BDS
- Numero di telefono: 01001717301
- Email: raghadnassarr96@gmail.com
Luoghi di studio
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Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egitto, 00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contatto:
- Faculty of Dentistry
- Numero di telefono: (203) 4868308
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Investigatore principale:
- Raghad Nassar, BDS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini sani, classe I, II della Società Americana di Anestesiologi
- Bambini collaborativi durante le valutazioni preoperatorie secondo la Scala di Valutazione Comportamentale di Frankl (punteggi 3 o 4)
- Pazienti che presentano almeno un FPM ipersensibile SCASS 2,3 [22] (Appendice III) profondamente cariato, affetto da MIH, con carie che si estende al terzo interno della dentina e vicino alla polpa, come mostrato nella radiografia periapicale, coerente con la classificazione TNI 4c per MIH
- Consenso scritto del tutore legale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi disabilità fisica o mentale o problemi psicologici.
- Pazienti immunocompromessi.
- Ipersensibilità ai farmaci anestetici locali utilizzati.
- Assunzione di analgesici o altri farmaci che alterano il comportamento del bambino o la percezione del dolore 12 ore prima dell'intervento
- Pazienti che richiedono trattamento di emergenza.
- FPM con segni e sintomi preoperatori di fallimento clinico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intraossea
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Dente molare permanente mandibolare affetto da IMI, ipersensibile e profondamente cariato, esteso al terzo interno della dentina, assegnato per essere anestetizzato mediante infiltrazione seguita da anestesia intraossea con ago extra-corto 31-G.
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Comparatore attivo: Blocco nervoso convenzionale
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Dente molare permanente mandibolare affetto da MIH, ipersensibile e profondamente cariato con carie estesa al terzo interno della dentina, assegnato per anestesia con ago lungo 30-G (blocco del nervo alveolare inferiore) e ago corto 30-G (infiltrazione buccale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della reazione oggettiva al dolore
Lasso di tempo: durante tutta la procedura
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La risposta al dolore sarà valutata utilizzando la scala Faccia, Gambe, Attività, Pianto, Consolabilità (FLACC). La scala ha cinque criteri, a ciascuno dei quali viene assegnato un punteggio di 0, 1 o 2 (zero significa nessun dolore e 2 significa dolore grave).
Il punteggio totale della scala è compreso tra 0 e 10, con 0 che rappresenta nessun dolore
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durante tutta la procedura
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Variazione dei punteggi del dolore soggettivo
Lasso di tempo: durante la procedura
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Sarà fatto dal bambino utilizzando la Scala Wong-Baker per la Valutazione del Dolore che va da 0 a 5. Zero significa nessun dolore e 5 significa che il dolore è grave
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dell'anestesia locale
Lasso di tempo: durante tutta la procedura
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L'efficacia dell'anestesia locale per completare con successo la procedura restaurativa senza dolore sarà valutata mediante la Scala di Efficacia
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durante tutta la procedura
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cambiamento nell'ansia del bambino
Lasso di tempo: durante tutta la procedura
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Sarà valutato utilizzando la Scala di Ansia Clinica di Venham (VCAS)
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durante tutta la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1109-07/2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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