使用超短针头骨内注射联合浸润治疗儿童磨牙切牙釉质矿化不全
2025年11月16日 更新者：Alexandria University
采用超短针头骨内注射联合浸润麻醉在磨牙切牙釉质矿化不全儿科患者中的有效性（一项随机对照临床试验）
背景：有效的疼痛控制对于管理儿科牙科患者至关重要。 磨牙-切牙釉质矿化不全（MIH）以釉质缺损和牙本质过敏为特征，常常阻碍有效的局部麻醉。 传统的注射方法可能效果不佳，导致不适并增加治疗难度。 使用超短31-G针头结合浸润与骨内注射可能提供更有效的替代方案。
目的：比较使用超短31-G针头结合浸润与骨内注射与传统技术在消除疼痛过程中的效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raghad Nassar, BDS
- 电话号码：01001717301
- 邮箱：raghadnassarr96@gmail.com
学习地点
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Azarita
-
Alexandria、Azarita、埃及、00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
接触：
- Faculty of Dentistry
- 电话号码：(203) 4868308
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首席研究员：
- Raghad Nassar, BDS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 健康儿童，美国麻醉医师协会分级I、II级
- 根据弗兰克尔行为评定量表（得分3或4分）在术前评估中表现合作的儿童
- 存在至少一颗对SCASS 2,3级[22]（附录III）过敏的深龋、受MIH影响的第一恒磨牙，龋坏延伸至牙本质内三分之一并接近牙髓，根尖周X线片显示符合MIH的TNI 4c分类
- 法定监护人签署书面同意书
排除标准：
- 存在任何身体或精神残疾或心理问题
- 免疫功能低下患者
- 对所用局部麻醉药物过敏
- 术前12小时内服用过止痛药或其他可能改变儿童行为或疼痛感知的药物
- 需要紧急治疗的患者
- 术前已有临床失败体征和症状的第一恒磨牙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骨内
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受MIH影响的过敏性深度龋坏第一恒磨牙，病变延伸至牙本质内1/3，下颌第一恒磨牙计划采用浸润麻醉后，使用超短31号针头进行骨内麻醉。
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有源比较器：传统神经阻滞
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受MIH影响的过敏性深层龋坏第一恒磨牙，病变已扩展至牙本质内1/3区域，下颌第一恒磨牙计划采用长30号针头（下牙槽神经阻滞麻醉）和短30号针头（颊侧浸润麻醉）进行麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观疼痛反应变化
大体时间：在整个手术过程中
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疼痛反应将使用面部、腿部、活动、哭闹和可安抚性（FLACC）量表进行评估。该量表包含五个标准，每个标准分值为0、1或2分（0分表示无疼痛，2分表示剧烈疼痛）。
总分值范围为0-10分，0分代表无疼痛
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在整个手术过程中
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主观疼痛评分变化
大体时间：整个手术过程中
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将由儿童使用王-贝克面部疼痛评分量表完成，评分范围从0到5分。0分表示无疼痛，5分表示剧烈疼痛
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整个手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部麻醉效果
大体时间：在整个手术过程中
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局部麻醉在无痛状态下成功完成修复治疗程序的效果将通过疗效量表进行评估
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在整个手术过程中
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儿童焦虑变化
大体时间：在整个过程中
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将使用Venham临床焦虑量表（VCAS）进行评估
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在整个过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年11月28日
初级完成 (估计的)
2026年1月20日
研究完成 (估计的)
2026年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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