Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoseinen injektio ylimääräisellä lyhyellä neulalla yhdistettynä infiltraatioon lapsipotilailla, joilla on molari-insisori hypomineralisaatio

sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University

Luunsisäisen ruiskutuksen teho ekstralyhyttä neulaa käyttäen yhdistettynä infiltraatioon lasten hampaiden molaari-insisori hypomineralisaatiossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)

Tausta: Tehokas kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää lasten hammashoidossa. Molaari-ihottumahäiriö (MIH), jolle on ominaista emaljiviat ja denttiiniherkkyys, haittaa usein tehokasta paikallispuudutusta. Perinteiset injektiotavat eivät välttämättä riitä, aiheuttaen epämukavuutta ja vaikeuttaen hoitoa. Infiltratio- ja intraoseusinjektion yhdistäminen erikoispitkällä 31-G neulalla saattaa tarjota tehokkaamman vaihtoehdon.

Tarkoitus: Verrata yhdistetyn infiltratio- ja intraoseusinjektion tehokkuutta erikoispitkällä 31-G neulalla perinteisiin tekniikoihin kivun poistamisessa hoidon aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
        • Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Faculty of Dentistry
          • Puhelinnumero: (203) 4868308
        • Päätutkija:
          • Raghad Nassar, BDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Terveet lapset, American Society of Anesthesiologists luokka I, II
  • Yhteistyökykyiset lapset preoperatiivisten arvioiden aikana Frankl'in käyttäytymisluokituksen mukaan (pisteet 3 tai 4)
  • Potilas, jolla on vähintään yksi yliherkkä SCASS 2,3 [22] (Liite III) syvästi kariessaan oleva, MIH-vaurioitunut FPM, kariessa ulottuen dentiinin sisäiseen kolmannekseen ja lähelle hammaspulppaa, kuten näkyy huippukuvassa, yhdenmukainen TNI 4c-luokituksen kanssa MIH:lle
  • Laillisen huoltajan kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa fyysinen tai henkinen vamma tai psykologiset ongelmat.
  • Immuunipuutteiset potilaat.
  • Yliherkkyys käytettäville paikallispuudutuslääkkeille.
  • Analgeesikoiden tai muiden lasten käyttäytymistä tai kiputietoisuutta muuttavien lääkkeiden käyttö 12 tuntia ennen leikkausta
  • Hätähoitoa tarvitsevat potilaat.
  • FPM, jolla on preoperatiivisia kliinisen epäonnistumisen merkkejä ja oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intraosseaalinen
Muut: intraoseaalinen anestesia
MIH-vaurioitunut yliherkkä syvästi kariessut FPM, joka ulottuu dentiinin sisempiin 1/3-osiin, alaleuan FPM, jonka anestesiointi suoritetaan infiltraatioanestesialla, jota seuraa luunsisäinen anestesia käyttäen ylimääräistä lyhyttä 31-G-neulaa.
Active Comparator: Perinteinen hermoblokki
Muut: Perinteinen hermoblokki
MIH-vaurioittama yliherkkä syvästi kariootti pysyvästä puruhampaan etuosaan ulottuva sisempi 1/3 hammasluusta, alaleuan pysyvä puruhammas määrätty anestioitavaksi käyttäen pitkää 30-G-neulaa (IANB) ja lyhyttä 30-G-neulaa (poskihuuhtelu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos objektiivisessa kivun reaktioissa
Aikaikkuna: koko toimenpiteen ajan
Kipuvaste arvioidaan käyttäen Face, Legs, Activity, Cry Consolability (FLACC) -skaalaa. Skaalassa on viisi kriteeriä, joista jokaiselle annetaan pisteet 0, 1 tai 2 (nolla tarkoittaa ei kipua ja 2 tarkoittaa voimakasta kipua). Kokonaispistemäärä skaalataan alueella 0-10, jossa 0 edustaa ei kipua.
koko toimenpiteen ajan
Subjektiivisten kipupisteiden muutos
Aikaikkuna: koko toimenpiteen ajan
Se tehdään lapsen käyttämällä Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa, joka vaihtelee 0:sta 5:een. Nolla tarkoittaa ei kipua ja 5 tarkoittaa, että kipu on vakava
koko toimenpiteen ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallispuudutuksen teho
Aikaikkuna: koko toimenpiteen ajan
Paikallisen puudutuksen tehokkuutta onnistuneen restoratiivisen toimenpiteen suorittamiseksi ilman kipua arvioidaan tehokkuusasteikolla
koko toimenpiteen ajan
lasten ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: koko toimenpiteen ajan
Se arvioidaan käyttäen Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS) -asteikkoa
koko toimenpiteen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1109-07/2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa