Intraosseös injektion med extrakort nål kombinerad med infiltration hos pediatriska patienter med molar incisor hypomineralisering
16 november 2025 uppdaterad av: Alexandria University
Effektiviteten av intraosseus injektion med extrakort nål kombinerat med infiltration hos barn med molar incisor hypomineralisering (En randomiserad kontrollerad klinisk studie)
Bakgrund: Effektiv smärtlindring är avgörande vid behandling av pedodontiska patienter. Molar-incisor hypomineralisering (MIH), kännetecknad av emaljdefekter och dentinöverkänslighet, förhindrar ofta effektiv lokalbedövning. Traditionella injektionsmetoder kan vara otillräckliga, orsaka obehag och komplicera behandlingen. En kombination av infiltration med intraossös injektion med en extra kort 31-G nål kan erbjuda ett effektivare alternativ.
Syfte: Att jämföra effektiviteten av kombinerad infiltration och intraossös injektion med en extra kort 31-G nål kontra konventionella tekniker för att eliminera smärta under
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raghad Nassar, BDS
- Telefonnummer: 01001717301
- E-post: raghadnassarr96@gmail.com
Studieorter
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Telefonnummer: (203) 4868308
-
Huvudutredare:
- Raghad Nassar, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn, American Society of Anesthesiologists klass I, II
- Samarbetsvilliga barn under preoperativa utvärderingar enligt Frankls
- Beteendeskattningsskala (poäng 3 eller 4)
- Patient med minst en överkänslig SCASS 2,3 [22] (Bilaga III) djupt kariös, MIH-påverkad FPM, med karies som sträcker sig till den inre tredjedelen av dentinet och nära pulpan, som visas i periapikal röntgen, överensstämmande med TNI 4c-klassificering för MIH
- Skriftligt samtycke från den juridiska vårdnadshavaren.
Exklusionskriterier:
- Något fysiskt eller mentalt handikapp eller psykologiska problem.
- Immundefekta patienter.
- Överkänslighet mot använda lokalanestetikum.
- Intag av analgetika eller andra läkemedel som förändrar barnets beteende eller smärtmedvetenhet 12 timmar preoperativt
- Patienter som kräver akutbehandling.
- FPM med preoperativa tecken och symptom på kliniskt misslyckande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intraoss
|
MIH-påverkad överkänslig djup kariös FPM som sträcker sig in i den inre 1/3 av dentinet, mandibulär FPM som allokerats för att anestetiseras med infiltration följt av intraossös anestesi med extrakort 31-G nål.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell nervblockad
|
MIH-påverkad, hypersensitiv, djupt kariös FPM som sträcker sig till den inre 1/3 av dentinet, mandibulär FPM tilldelad för anestesi med lång 30-G nål (IANB) och kort 30-G kort nål (bukal infiltration).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i objektiv smärtreaktion
Tidsram: genom hela proceduren
|
Smärtrespons kommer att bedömas med hjälp av FLACC-skalan (Face, Legs, Activity, Cry Consolability). Skalan har fem kriterier, var och en tilldelas en poäng på 0, 1 eller 2 (noll betyder ingen smärta och 2 betyder svår smärta).
Den totala poängskalan ligger i intervallet 0-10, där 0 representerar ingen smärta
|
genom hela proceduren
|
|
Förändring i subjektiva smärtskattningar
Tidsram: under hela förfarandet
|
Det kommer att utföras av barnet med hjälp av Wong-Baker Faces Smärtskala som sträcker sig från 0 till 5. Noll betyder ingen smärta och 5 betyder att smärtan är svår
|
under hela förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokalbedövningens effektivitet
Tidsram: under hela proceduren
|
Effekten av lokalbedövning för att slutföra restaureringsingreppet framgångsrikt utan smärta kommer att utvärderas med Effektskalan
|
under hela proceduren
|
|
förändring i barnångest
Tidsram: under hela proceduren
|
Det kommer att bedömas med Venham Clinical Anxiety Scale (VCAS)
|
under hela proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
20 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
20 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1109-07/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .