Injeção Intraóssea Utilizando Agulha Extra-curta Combinada com Infiltração em Pacientes Pediátricos com Hipomineralização Molar-Incisivo
16 de novembro de 2025 atualizado por: Alexandria University
Eficácia da Injeção Intraóssea Usando Agulha Extra-curta Combinada com Infiltração em Pacientes Pediátricos com Hipomineralização Molar-Incisivo (Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado)
Contexto: O controlo eficaz da dor é crucial no tratamento de pacientes dentários pediátricos. A hipomineralização molar-incisivo (MIH), caracterizada por defeitos do esmalte e hipersensibilidade dentinária, frequentemente dificulta a anestesia local eficaz. Os métodos tradicionais de injeção podem ser insuficientes, causando desconforto e complicando o tratamento. A combinação da infiltração com a injeção intraóssea utilizando uma agulha extra-curta de 31-G pode oferecer uma alternativa mais eficaz.
Objetivo: Comparar a eficácia da combinação de infiltração e injeção intraóssea com uma agulha extra-curta de 31-G versus técnicas convencionais na eliminação da dor durante
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raghad Nassar, BDS
- Número de telefone: 01001717301
- E-mail: raghadnassarr96@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Contato:
- Faculty of Dentistry
- Número de telefone: (203) 4868308
-
Investigador principal:
- Raghad Nassar, BDS
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças saudáveis, classe I, II da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- Crianças cooperativas durante as avaliações pré-operatórias de acordo com a Escala de Classificação Comportamental de Frankl (pontuações 3 ou 4)
- Paciente apresentando pelo menos um FPM com SCASS 2,3 hipersensível [22] (Apêndice III) profundamente cariado, afetado por HMI, com cárie estendendo-se ao terço interno da dentina e próxima à polpa, conforme mostrado na radiografia periapical, consistente com a classificação TNI 4c para HMI
- Consentimento por escrito do responsável legal.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer deficiência física ou mental ou problemas psicológicos.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Hipersensibilidade aos fármacos anestésicos locais utilizados.
- Uso de analgésicos ou outros medicamentos que alterem o comportamento da criança ou a perceção da dor 12 horas antes da operação
- Pacientes que necessitem de tratamento de emergência.
- FPM com sinais e sintomas pré-operatórios de falha clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intraósseo
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Dente molar permanente mandibular (FPM) cariado profundo hipersensível afetado por HIM (Hipomineralização Incisivo-Molar) estendendo-se ao 1/3 interno da dentina, alocado para ser anestesiado utilizando infiltração seguida de anestesia intraóssea com agulha extra-curta 31-G.
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Comparador Ativo: Bloqueio nervoso convencional
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Dente molar permanente afetado por HIM, cariado profundamente hipersensível, estendendo-se ao 1/3 interno da dentina, molar permanente mandibular designado para ser anestesiado utilizando agulha longa 30-G (bloqueio do nervo alveolar inferior) e agulha curta 30-G (infiltração vestibular).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na reação objetiva à dor
Prazo: ao longo do procedimento
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A resposta à dor será avaliada utilizando a escala Face, Legs, Activity, Cry Consolability (FLACC). A escala possui cinco critérios, cada um com uma pontuação de 0, 1 ou 2 (zero significa sem dor e 2 significa dor severa).
A pontuação total da escala varia entre 0-10, sendo que 0 representa ausência de dor
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ao longo do procedimento
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Alteração nas pontuações subjetivas de dor
Prazo: durante todo o procedimento
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Será feito pela criança utilizando a Escala de Dor de Wong-Baker que varia de 0 a 5. Zero significa sem dor e 5 significa dor intensa
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durante todo o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da anestesia local
Prazo: durante todo o procedimento
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A eficácia da anestesia local para completar o procedimento restaurador com sucesso sem dor será avaliada pela Escala de Eficácia
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durante todo o procedimento
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mudança na ansiedade infantil
Prazo: durante todo o procedimento
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Será avaliado utilizando a Escala de Ansiedade Clínica de Venham (VCAS)
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durante todo o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1109-07/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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