Внутрикостная инъекция с использованием экстракороткой иглы в сочетании с инфильтрацией у детей с гипоминерализацией моляров и резцов
16 ноября 2025 г. обновлено: Alexandria University
Эффективность внутрикостной инъекции с использованием экстракороткой иглы в сочетании с инфильтрацией у детей с молярно-резцовой гипоминерализацией (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Предпосылки: Эффективный контроль боли является ключевым при лечении детских стоматологических пациентов. Гипоминерализация моляров и резцов (ГМР), характеризующаяся дефектами эмали и гиперчувствительностью дентина, часто препятствует эффективной местной анестезии. Традиционные методы инъекций могут оказаться недостаточными, вызывая дискомфорт и усложняя лечение. Комбинация инфильтрации с внутрикостной инъекцией с использованием экстра-короткой иглы 31-G может предложить более эффективную альтернативу.
Цель: Сравнить эффективность комбинированной инфильтрации и внутрикостной инъекции с экстра-короткой иглой 31-G по сравнению с традиционными методами в устранении боли во время
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raghad Nassar, BDS
- Номер телефона: 01001717301
- Электронная почта: raghadnassarr96@gmail.com
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Контакт:
- Faculty of Dentistry
- Номер телефона: (203) 4868308
-
Главный следователь:
- Raghad Nassar, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети, класс I, II по классификации Американского общества анестезиологов
- Сотрудничающие дети во время предоперационных оценок согласно шкале Франкла
- Поведенческой оценочной шкале (баллы 3 или 4)
- Пациенты с как минимум одним гиперчувствительным SCASS 2,3 [22] (Приложение III) глубоко кариозным, пораженным MIH первым постоянным моляром, с кариесом, распространяющимся на внутреннюю треть дентина и близко к пульпе, как показано на периапикальном рентгеновском снимке, соответствующим классификации TNI 4c для MIH
- Письменное согласие законного опекуна.
Критерии исключения:
- Любая физическая или умственная инвалидность или психологические проблемы.
- Иммунокомпрометированные пациенты.
- Гиперчувствительность к используемым местным анестетикам.
- Прием анальгетиков или других лекарств, изменяющих поведение ребенка или осознание боли за 12 часов до операции
- Пациенты, требующие неотложного лечения.
- Первый постоянный моляр с предоперационными признаками и симптомами клинической неудачи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрикостный
|
Чувствительный МИГ-пораженный глубоко кариозный первый постоянный моляр, распространяющийся во внутреннюю 1/3 дентина, нижнечелюстной первый постоянный моляр, предназначенный для анестезии с использованием инфильтрации с последующей внутрикостной анестезией с помощью экстра-короткой иглы 31-G.
|
|
Активный компаратор: Традиционная блокада нерва
|
МИГ-пораженный гиперестезированный глубокий кариозный ПМЖ, распространяющийся во внутреннюю 1/3 дентина, нижнечелюстной ПМЖ, предназначенный для анестезии с использованием длинной иглы 30-G (нижнечелюстной проводниковой анестезии) и короткой иглы 30-G (буккальной инфильтрации).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективной болевой реакции
Временное ограничение: в течение всей процедуры
|
Болевая реакция будет оцениваться с использованием шкалы Лицо, Ноги, Активность, Плач, Утешаемость (FLACC). Шкала включает пять критериев, каждый из которых оценивается в 0, 1 или 2 балла (0 означает отсутствие боли, а 2 - сильную боль).
Общий балл по шкале составляет от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли.
|
в течение всей процедуры
|
|
Изменение субъективных показателей боли
Временное ограничение: в течение всей процедуры
|
Это будет сделано ребенком с использованием Шкалы оценки боли по схематическим изображениям лиц Вонга-Бейкера, которая варьируется от 0 до 5. Ноль означает отсутствие боли, а 5 означает, что боль сильная
|
в течение всей процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность местной анестезии
Временное ограничение: на протяжении всей процедуры
|
Эффективность местной анестезии для успешного завершения реставрационной процедуры без боли будет оцениваться по шкале эффективности
|
на протяжении всей процедуры
|
|
изменение тревожности у детей
Временное ограничение: в течение всей процедуры
|
Оценка будет проводиться с использованием Шкалы клинической тревоги Венхэма (VCAS)
|
в течение всей процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
28 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1109-07/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .