단사구 저형성증을 가진 소아 환자에서 초단주바늘을 이용한 골내 주사법과 침윤법의 병합 적용
2025년 11월 16일 업데이트: Alexandria University
단축형 바늘을 이용한 골내 주사법과 침윤법의 병용이 영구치 법랑질형성부전증을 가진 소아 환자에서의 효과(무작위 대조군 임상시험)
배경: 효과적인 통증 조절은 소아 치과 환자 관리에 있어 매우 중요합니다. 구치-전치 법랑질 형성부전(MIH)은 법랑질 결함과 상아질 과민증으로 특징지어지며, 종종 효과적인 국소 마취를 방해합니다. 기존의 주사 방법은 효과가 부족할 수 있어 불편함을 유발하고 치료를 복잡하게 만듭니다. 초단편 31-G 바늘을 이용한 침윤 주사와 골내 주사의 병용은 더 효과적인 대안을 제공할 수 있습니다.
목적: 초단편 31-G 바늘을 이용한 침윤 주사와 골내 주사의 병용법이 기존 기술과 비교하여 치료 중 통증 제거 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raghad Nassar, BDS
- 전화번호: 01001717301
- 이메일: raghadnassarr96@gmail.com
연구 장소
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Azarita
-
Alexandria, Azarita, 이집트, 00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
연락하다:
- Faculty of Dentistry
- 전화번호: (203) 4868308
-
수석 연구원:
- Raghad Nassar, BDS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 등급 I, II에 해당하는 건강한 어린이
- Frankl 행동 평가 척도(점수 3 또는 4)에 따라 수술 전 평가 중 협조적인 어린이
- 과민성 SCASS 2,3 [22](부록 III)가 적어도 하나 이상 있는 환자로, MIH 영향을 받은 제1대구치에 심부 우식이 있으며, 치근단 방사선 사진에서 보이는 것처럼 우식이 상아질 내측 1/3까지 확장되고 치수에 가까운 경우, MIH에 대한 TNI 4c 분류와 일치
- 법정 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 신체적 또는 정신적 장애나 심리적 문제가 있는 경우
- 면역저하 환자
- 사용된 국소 마취제에 대한 과민증
- 수술 12시간 전에 진통제 또는 아동의 행동이나 통증 인식을 변화시키는 다른 약물을 복용한 경우
- 응급 치료가 필요한 환자
- 수술 전 임상적 실패의 징후와 증상이 있는 제1대구치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골내
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MIH로 인한 과민성 심부 우식 영구구치로 상아질 내측 1/3까지 진행된 하악 영구구치에 대해 침윤 마취 후 초단편 31-G 바늘을 사용한 골내 마취로 마취하기로 배정됨.
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활성 비교기: 전통적 신경 차단
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MIH 영향을 받은 과민성 심부 우식 제1대구치가 상아질 내측 1/3까지 확장된 하악 제1대구치를 장식 30-G 바늘(하치조신경 차단)과 단식 30-G 바늘(협측 침윤)을 사용하여 마취하도록 배정됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 통증 반응의 변화
기간: 시술 전반에 걸쳐
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통증 반응은 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위로 가능성(FLACC) 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 5가지 기준이 있으며, 각 기준은 0, 1 또는 2점으로 점수가 매겨집니다(0은 통증 없음, 2는 심한 통증을 의미합니다).
총점 척도는 0-10 범위로 점수가 매겨지며 0은 통증 없음을 나타냅니다
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시술 전반에 걸쳐
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주관적 통증 점수의 변화
기간: 시술 전반에 걸쳐
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어린이가 0부터 5까지의 웡-베이커 얼굴 표정 통증 척도를 사용하여 수행할 것입니다. 0은 통증이 없음을 의미하고 5는 통증이 심함을 의미합니다
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시술 전반에 걸쳐
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취 효능
기간: 시술 전반에 걸쳐
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국소 마취가 통증 없이 수복 치료를 성공적으로 완료하는 효능은 효능 척도로 평가됩니다.
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시술 전반에 걸쳐
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아동 불안 변화
기간: 시술 전반에 걸쳐
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Venham 임상 불안 척도(VCAS)를 사용하여 평가될 것입니다
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시술 전반에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 11월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1109-07/2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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