Iniekcja doszpikowa z użyciem ekstrakrótkiej igły w połączeniu z infiltracją u pacjentów pediatrycznych z hipomineralizacją trzonowcowo-siekaczową
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University
Skuteczność iniekcji doszpikowej z zastosowaniem ekstrakrótkiej igły w połączeniu z infiltracją u pacjentów pediatrycznych z hipomineralizacją trzonowcowo-siekaczową (randomizowane kontrolowane badanie kliniczne)
Tło: Skuteczna kontrola bólu jest kluczowa w postępowaniu z pediatrycznymi pacjentami stomatologicznymi. Hipomineralizacja trzonowcowo-siekaczowa (MIH), charakteryzująca się defektami szkliwa i nadwrażliwością zębiny, często utrudnia skuteczne znieczulenie miejscowe. Tradycyjne metody iniekcji mogą być niewystarczające, powodując dyskomfort i komplikując leczenie. Połączenie infiltracji z iniekcją śródkostną przy użyciu ekstrakrótkiej igły 31-G może stanowić skuteczniejszą alternatywę.
Cel: Porównanie skuteczności połączonej infiltracji i iniekcji śródkostnej z użyciem ekstrakrótkiej igły 31-G wobec technik konwencjonalnych w eliminacji bólu podczas
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raghad Nassar, BDS
- Numer telefonu: 01001717301
- E-mail: raghadnassarr96@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egipt, 00203
- Outpatient clinics of Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
Kontakt:
- Faculty of Dentistry
- Numer telefonu: (203) 4868308
-
Główny śledczy:
- Raghad Nassar, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowe dzieci, klasa I, II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów
- Dzieci współpracujące podczas przedoperacyjnych ocen według skali Frankl
- Behavioral Rating Scale (wyniki 3 lub 4)
- Pacjent z co najmniej jednym nadwrażliwym SCASS 2,3 [22] (Załącznik III) głęboko próchniczym, dotkniętym MIH FPM, z próchnicą sięgającą wewnętrznej trzeciej części zębiny i bliską miazgi, jak pokazano na zdjęciu pantomograficznym, zgodny z klasyfikacją TNI 4c dla MIH
- Pisemna zgoda opiekuna prawnego.
Kryteria wykluczenia:
- Jakakolwiek niepełnosprawność fizyczna lub umysłowa lub problemy psychologiczne.
- Pacjenci z obniżoną odpornością.
- Nadwrażliwość na stosowane leki znieczulające miejscowo.
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych lub innych leków zmieniających zachowanie dziecka lub świadomość bólu na 12 godzin przed operacją
- Pacjenci wymagający leczenia w trybie nagłym.
- FPM z przedoperacyjnymi oznakami i objawami klinicznej niewydolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śródkostny
|
Ząb trzonowy z głęboką próchnicą dotkniętą MIH, z nadwrażliwością, sięgającą do wewnętrznej 1/3 zębiny, dolny ząb trzonowy przeznaczony do znieczulenia za pomocą infiltracji, a następnie znieczulenia śródkostnego przy użyciu bardzo krótkiej igły 31-G.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalny blok nerwowy
|
MIH dotknięty nadwrażliwy głęboko próchnicowo zmieniony pierwszy ząb trzonowy stały sięgający do wewnętrznej 1/3 zębiny, żuchwowy pierwszy ząb trzonowy stały przeznaczony do znieczulenia przy użyciu długiej igły 30-G (znieczulenie przewodowe nerwu zębodołowego dolnego) oraz krótkiej igły 30-G (infiltracja policzkowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obiektywnej reakcji na ból
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu
|
Ocena odpowiedzi na ból będzie przeprowadzana przy użyciu skali FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability). Skala obejmuje pięć kryteriów, z których każdemu przypisuje się wynik 0, 1 lub 2 (0 oznacza brak bólu, a 2 oznacza silny ból).
Całkowity wynik skali mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym 0 oznacza brak bólu.
|
w trakcie zabiegu
|
|
Zmiana subiektywnych wyników bólu
Ramy czasowe: podczas całej procedury
|
Zostanie to wykonane przez dziecko przy użyciu Skali Bólu Wong-Baker Faces w zakresie od 0 do 5. Zero oznacza brak bólu, a 5 oznacza silny ból.
|
podczas całej procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: podczas całej procedury
|
Skuteczność znieczulenia miejscowego w celu pomyślnego przeprowadzenia procedury odtwórczej bez bólu będzie oceniana za pomocą Skali Skuteczności
|
podczas całej procedury
|
|
zmiana w poziomie lęku u dziecka
Ramy czasowe: podczas całej procedury
|
Będzie oceniane za pomocą Skali Lęku Klinicznego Venhama (VCAS)
|
podczas całej procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1109-07/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .