尿道カテーテル抜去時の尿路感染症低減におけるIrriseptの影響
2026年7月30日 更新者：Hiren Patel、Ohio State University
尿道カテーテル抜去時の尿路感染症を減少させるためのIrriseptの有効性を評価すること
カテーテル抜去後の尿路感染症の負担が大きいことを踏まえ、本研究は、感染率を低下させる非抗生物質介入としてのIrrisept注入の評価を目的としています。
Irriseptと生理食塩水洗浄を比較することで、抗生物質の使用を最小限に抑えつつ尿路感染症を予防するための抗菌性膀胱洗浄の有効性に関する重要な知見を提供します。
成功した場合、このアプローチはカテーテル抜去プロトコルの新たな臨床ガイドラインにつながり、患者の転帰を改善し、医療費を削減する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212-3153
- 募集
- The Ohio State University
-
コンタクト：
- Hiren Patel, MD, PhD
- 電話番号：6142938155
- メール：hiren.patel@osumc.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 泌尿器科クリニックにカテーテル抜去のために来院していること
- 18歳以上であること
- 患者は本研究計画書に記載されたインフォームド・コンセントを理解し、進んで提供できること
- カテーテル抜去後のアンケートに進んで回答すること
除外基準：
- グルコン酸クロルヘキシジンに対するアレルギーまたは有害反応
- 18歳未満
- インフォームド・コンセントの提供を拒否すること
- 何らかの適応で抗菌薬療法を受けていること
- 妊娠中または授乳中の女性
- 皮膚または全身感染の兆候
- カテーテル交換を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
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抜去試験前に0.05% CHGを膀胱内に注入します。
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アクティブコンパレータ：コントロール
標準治療
|
膀胱は通常の生理食塩水でバックフィルされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿路感染症
時間枠：30日間
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尿道カテーテル抜去後の尿路感染症の発症率を評価する。
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30日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質使用
時間枠：30日間
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尿道カテーテル抜去後30日における抗生物質使用率を評価する
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30日間
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有害事象
時間枠：30日間
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尿道カテーテル抜去後30日における有害事象の発現率を評価する
|
30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月16日
最初の投稿 (実際)
2025年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月30日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY20250670
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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