Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af Irrisept for at reducere urinvejsinfektion under fjernelse af urinrørskateter.

30. juli 2026 opdateret af: Hiren Patel, Ohio State University

At bestemme effektiviteten af Irrisept til reduktion af urinvejsinfektion under fjernelse af urinrørskateter.

I betragtning af den høje forekomst af urinvejsinfektioner efter fjernelse af kateter, har denne undersøgelse til formål at evaluere Irrisept-instillation som en ikke-antibiotisk intervention til at reducere infektionsrater. Ved at sammenligne Irrisept med saltvandsirrigering vil undersøgelsen give afgørende indsigt i effektiviteten af antiseptisk blæreirrigation til forebyggelse af urinvejsinfektioner, samtidig med at antibiotikaforbruget minimeres. Ved succes kan denne tilgang føre til nye kliniske retningslinjer for kateterfjernelsesprotokoller, hvilket forbedrer patientresultater og reducerer sundhedsomkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43212-3153
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten henvender sig på urologisk klinik til fjernelse af kateter
  2. Skal være 18 år eller derover.
  3. Patienten skal være i stand til at forstå og villig til at give informeret samtykke som beskrevet i denne studievejledning.
  4. Skal være villig til at udfylde en spørgeskema efter fjernelse af kateteret

Eksklusionskriterier:

  1. Allergi eller bivirkning over for klorhexidinglukonat
  2. Under 18 år
  3. Nægter at give informeret samtykke
  4. Under antibiotikabehandling for enhver indikation.
  5. Kvinder, der er gravide eller ammer
  6. Tegn på hudinfektion eller systemisk infektion
  7. Patienter, der gennemgår kateterskift

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Andet: 0,05 % Chlorhexidingluconat
0,05% CHG indgives i blæren før afprøvning af vandladning.
Aktiv komparator: Styring
Standard for pleje
Andet: Normal Saltvand
Blæren fyldes tilbage med normal saltvand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinvejsinfektion
Tidsramme: 30 dage
Vurder hyppigheden af urinvejsinfektion efter fjernelse af urinrørskateter.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikaforbrug
Tidsramme: 30 dage
Evaluér hyppigheden af antibiotikabrug 30 dage efter fjernelse af urinrørskateter
30 dage
Bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
Evaluer hyppigheden af bivirkninger 30 dage efter fjernelse af urinrørskateter
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Samarbejdspartnere

Irrimax Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20250670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner