Irrisept在减少尿道导管拔除期间尿路感染方面的影响
2026年7月30日 更新者：Hiren Patel、Ohio State University
确定Irrisept在尿道导管拔除期间降低尿路感染的有效性。
鉴于拔除导尿管后尿路感染的高负担，本研究旨在评估Irrisept灌注作为一种非抗生素干预措施以降低感染率。
通过将Irrisept与生理盐水冲洗进行对比，本研究将为预防尿路感染中 antiseptic 膀胱冲洗的疗效提供关键见解，同时最大限度地减少抗生素使用。
若取得成功，该方法有望推动制定新的拔除导尿管临床指南，从而改善患者预后并降低医疗成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43212-3153
- 招聘中
- The Ohio State University
-
接触：
- Hiren Patel, MD, PhD
- 电话号码：6142938155
- 邮箱：hiren.patel@osumc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 就诊于泌尿科门诊进行导管拔除
- 必须年满18岁或以上
- 患者必须能够理解并愿意按照本研究方案要求提供知情同意
- 愿意完成导管拔除后的问卷调查
排除标准：
- 对葡萄糖酸氯己定过敏或存在不良反应
- 年龄未满18岁
- 拒绝提供知情同意
- 正在接受任何适应症的抗生素治疗
- 妊娠期或哺乳期女性
- 存在皮肤或全身感染体征
- 正在进行导管更换的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
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在排尿试验前，将0.05% CHG滴注至膀胱内。
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有源比较器：控制
护理标准
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膀胱回注生理盐水。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿路感染
大体时间：30天
|
评估拔除导尿管后尿路感染的发生率。
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素使用
大体时间：30天
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评估尿道导管拔除后30天内的抗生素使用率
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30天
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不良事件
大体时间：30天
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评估拔除尿道导管后30天的不良事件发生率
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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