O Impacto do Irrisept na Redução de Infeções do Trato Urinário Durante a Remoção de Cateter Uretral.
30 de julho de 2026 atualizado por: Hiren Patel, Ohio State University
Determinar a Eficácia do Irrisept na Redução de Infeções do Trato Urinário Durante a Remoção do Cateter Uretral.
Dada a elevada incidência de infeções do trato urinário após a remoção do cateter, este estudo visa avaliar a instilação de Irrisept como uma intervenção não antibiótica para reduzir as taxas de infeção.
Ao comparar o Irrisept com a irrigação salina, o estudo fornecerá informações cruciais sobre a eficácia da irrigação vesical antisséptica na prevenção de ITU, minimizando simultaneamente o uso de antibióticos.
Se bem-sucedida, esta abordagem poderá levar a novas diretrizes clínicas para os protocolos de remoção de cateteres, melhorando os resultados dos doentes e reduzindo os custos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212-3153
- Recrutamento
- The Ohio State University
-
Contato:
- Hiren Patel, MD, PhD
- Número de telefone: 6142938155
- E-mail: hiren.patel@osumc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Apresentar-se na clínica de urologia para remoção do cateter
- Deve ter 18 anos ou mais
- O paciente deve ser capaz de compreender e estar disposto a fornecer consentimento informado, conforme descrito neste protocolo de estudo
- Deve estar disposto a completar um questionário pós-remoção do cateter
Critérios de Exclusão:
- Alergia ou reação adversa ao gluconato de clorexidina
- Menos de 18 anos de idade
- Recusa em fornecer consentimento informado
- Em terapia antibiótica por qualquer indicação
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Sinais de infeção cutânea ou sistémica
- Pacientes submetidos a troca de cateter
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
|
0,05% de CHG é instilado na bexiga antes da prova de micção.
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Padrão de atendimento
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Bexiga é preenchida com soro fisiológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infeção do trato urinário
Prazo: 30 dias
|
Avaliar a taxa de infeção do trato urinário após a remoção do cateter uretral.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de antibióticos
Prazo: 30 dias
|
Avaliar as taxas de utilização de antibióticos 30 dias após a remoção do cateter uretral
|
30 dias
|
|
Eventos Adversos
Prazo: 30 dias
|
Avaliar as taxas de eventos adversos 30 dias após a remoção do cateter uretral
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Infecções
- Infecções do trato urinário
- Preparações farmacêuticas
- Soluções cristalóides
- Soluções isotônicas
- Soluções
- Gluconato de clorexidina
- Solução salina
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20250670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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