Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad přípravku Irrisept na snížení výskytu infekcí močových cest při odstranění močové trubice.

30. července 2026 aktualizováno: Hiren Patel, Ohio State University

K určení účinnosti přípravku Irrisept při snižování výskytu infekcí močových cest během odstraňování močové trubice.

Vzhledem k vysoké zátěži infekcí močových cest po odstranění katétru si tato studie klade za cíl vyhodnotit aplikaci přípravku Irrisept jako neantibiotického zákroku ke snížení míry infekcí. Porovnáním přípravku Irrisept s irigací fyziologickým roztokem studie poskytne klíčové poznatky o účinnosti antiseptické irigace močového měchýře při prevenci infekcí močových cest při současném minimalizování užívání antibiotik. Pokud bude úspěšný, tento přístup by mohl vést k novým klinickým doporučením pro protokoly odstranění katétru, čímž zlepší výsledky pacientů a sníží náklady na zdravotní péči.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43212-3153
        • Nábor
        • The Ohio State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  1. Prezentace na urologické klinice k odstranění katétru
  2. Musí být 18 let nebo starší.
  3. Pacient musí být schopen porozumět a musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas, jak je popsáno v tomto studijním protokolu.
  4. Musí být ochoten vyplnit dotazník po odstranění katétru

Kriteria pro vyloučení:

  1. Alergie nebo nežádoucí reakce na chlorhexidin glukonát
  2. Věk pod 18 let
  3. Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas
  4. Léčba antibiotiky z jakéhokoli důvodu.
  5. Ženy, které jsou těhotné nebo kojí
  6. Příznaky kožní nebo systémové infekce
  7. Pacienti podstupující výměnu katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Jiný: 0,05% Glukonát chlorhexidinu
0,05% CHG je aplikováno do močového měchýře před zkouškou močení.
Aktivní komparátor: Řízení
Standartní péče
Jiný: Fyziologický roztok
Močový měchýř je zpětně naplněn fyziologickým roztokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce močových cest
Časové okno: 30 dní
Vyhodnotit míru infekce močových cest po odstranění močové trubice.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Používání antibiotik
Časové okno: 30 dní
Vyhodnotit míry užívání antibiotik 30 dní po odstranění močové trubice
30 dní
Nežádoucí účinky
Časové okno: 30 dnů
Vyhodnoťte výskyt nežádoucích příhod 30 dní po odstranění močové cévky
30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Spolupracovníci

Irrimax Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20250670

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit