Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Irrisept för att minska urinvägsinfektion vid urinkateterborttagning.

30 juli 2026 uppdaterad av: Hiren Patel, Ohio State University

Att fastställa effektiviteten av Irrisept för att minska urinvägsinfektion vid avlägsnande av urinkateter.

Med tanke på den höga bördan av urinvägsinfektioner efter kateterborttagning syftar denna studie till att utvärdera Irrisept-instillation som en icke-antibiotisk intervention för att minska infektionsfrekvensen. Genom att jämföra Irrisept med saltlösningssköljning kommer studien att ge viktiga insikter om effektiviteten av antiseptisk blåssköljning för att förhindra urinvägsinfektioner samtidigt som antibiotikaanvändningen minimeras. Om framgångsrik skulle detta tillvägagångssätt kunna leda till nya kliniska riktlinjer för kateterborttagningsprotokoll, vilket förbättrar patientutfall och minskar sjukvårdskostnaderna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212-3153
        • Rekrytering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Besöker urologikliniken för kateterborttagning
  2. Måste vara 18 år eller äldre.
  3. Patienten måste kunna förstå och vara villig att ge informerat samtycke enligt beskrivningen i denna studieprotokoll.
  4. Måste vara villig att fylla i en enkät efter kateterborttagning

Exklusionskriterier:

  1. Allergi eller biverkning mot klorhexidinglukonat
  2. Under 18 års ålder
  3. Vägrar att ge informerat samtycke
  4. På antibiotikabehandling för något indikation.
  5. Kvinnor som är gravida eller ammar
  6. Tecken på hud- eller systeminfektion
  7. Patienter som genomgår kateterbyte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Övrig: 0,05% Klorexidinglukonat
0,05% CHG instilleras i urinblåsan före urinblåsaprov.
Aktiv komparator: Kontrollera
Vårdstandard
Övrig: Natriumklorid
Blåsan fylls tillbaka med natriumkloridlösning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinvägsinfektion
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera frekvensen av urinvägsinfektion efter avlägsnande av urinkateter.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antibiotikaanvändning
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera användningen av antibiotika 30 dagar efter avlägsnande av urinkateter
30 dagar
Biverkningar
Tidsram: 30 dagar
Utvärdera frekvensen av biverkningar 30 dagar efter urinrörets kateterborttagning
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Samarbetspartners

Irrimax Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2025

Första postat (Faktisk)

20 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20250670

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera