Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Irrisept for å redusere urinveisinfeksjon ved fjerning av urinrørskateter.

30. juli 2026 oppdatert av: Hiren Patel, Ohio State University

For å fastslå effektiviteten av Irrisept i å redusere urinveisinfeksjon under fjerning av urinrørskateter.

Gitt den høye forekomsten av urinveisinfeksjoner etter kateterfjerning, har denne studien som mål å evaluere Irrisept-instillasjon som en ikke-antibiotisk intervensjon for å redusere infeksjonsraten. Ved å sammenligne Irrisept med saltvannsutskylling, vil studien gi viktige innsikter i effektiviteten av antiseptisk blæreskylling for å forebygge urinveisinfeksjoner samtidig som antibiotikabruken minimeres. Dersom denne metoden viser seg vellykket, kan den føre til nye kliniske retningslinjer for kateterfjerning, noe som kan forbedre pasientutfall og redusere helsekostnader.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43212-3153
        • Rekruttering
        • The Ohio State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Oppsøker urologisk poliklinikk for fjerning av kateter
  2. Må være 18 år eller eldre.
  3. Pasienten må kunne forstå og være villig til å gi informert samtykke som beskrevet i denne studieveiledningen.
  4. Må være villig til å fullføre en undersøkelse etter fjerning av kateter

Eksklusjonskriterier:

  1. Allergi eller bivirkning mot klorheksidinglukonat
  2. Under 18 år
  3. Nekter å gi informert samtykke
  4. Under antibiotikabehandling for enhver indikasjon.
  5. Kvinner som er gravide eller ammer
  6. Tegn på hud- eller systeminfeksjon
  7. Pasienter som gjennomgår kateterutveksling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Annen: 0,05 % Klorheksidinglukonat
0,05 % CHG innføres i blæren før voidingstest.
Aktiv komparator: Kontroll
Velferdstandard
Annen: Natriumklorid
Blæren er fylt tilbake med normalt saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinveisinfeksjon
Tidsramme: 30 dager
Vurder frekvensen av urinveisinfeksjon etter fjerning av urinrørskateter.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotikabruk
Tidsramme: 30 dager
Evaluer forekomstene av antibiotikabruk 30 dager etter fjerning av urinrørskateter
30 dager
Bivirkninger
Tidsramme: 30 dager
Vurder forekomsten av bivirkninger 30 dager etter fjerning av urinrørskateter
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Samarbeidspartnere

Irrimax Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY20250670

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere