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L'Impact d'Irrisept dans la Réduction des Infections des Voies Urinaires lors du Retrait du Cathéter Urétral.

30 juillet 2026 mis à jour par: Hiren Patel, Ohio State University

Pour déterminer l'efficacité d'Irrisept dans la réduction des infections des voies urinaires lors du retrait du cathéter urétral.

Compte tenu du fardeau élevé des infections urinaires après le retrait de la sonde, cette étude vise à évaluer l'instillation d'Irrisept en tant qu'intervention non antibiotique pour réduire les taux d'infection. En comparant Irrisept à l'irrigation saline, l'étude fournira des informations cruciales sur l'efficacité de l'irrigation vésicale antiseptique dans la prévention des infections urinaires tout en minimisant l'utilisation d'antibiotiques. En cas de succès, cette approche pourrait conduire à de nouvelles directives cliniques pour les protocoles de retrait de sonde, améliorant les résultats des patients et réduisant les coûts de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43212-3153
        • Recrutement
        • The Ohio State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Se présenter à la clinique d'urologie pour le retrait du cathéter
  2. Doit être âgé de 18 ans ou plus
  3. Le patient doit être capable de comprendre et disposé à fournir un consentement éclairé tel que décrit dans ce protocole d'étude
  4. Doit être disposé à compléter une enquête post-retrait du cathéter

Critères d'exclusion :

  1. Allergie ou réaction indésirable au gluconate de chlorhexidine
  2. Âgé de moins de 18 ans
  3. Refus de fournir un consentement éclairé
  4. Sous antibiothérapie pour quelque indication que ce soit
  5. Femmes enceintes ou allaitantes
  6. Signes d'infection cutanée ou systémique
  7. Patients subissant un échange de cathéter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Autre: 0,05 % de Gluconate de Chlorhexidine
0,05 % de CHG est instillé dans la vessie avant l'épreuve de miction.
Comparateur actif: Contrôle
Norme de soins
Autre: Solution saline normale
La vessie est remplie de sérum physiologique normal par voie rétrograde.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infection des voies urinaires
Délai: 30 jours
Évaluer le taux d'infection des voies urinaires après retrait de la sonde urétrale.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'antibiotiques
Délai: 30 jours
Évaluer les taux d'utilisation d'antibiotiques 30 jours après le retrait de la sonde urétrale
30 jours
Effets indésirables
Délai: 30 jours
Évaluer les taux d'événements indésirables 30 jours après le retrait du cathéter urétral
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Collaborateurs

Irrimax Corporation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2025

Première publication (Réel)

20 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY20250670

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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