Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van Irrisept bij het verminderen van urineweginfecties tijdens het verwijderen van een urethraalkatheter.

30 juli 2026 bijgewerkt door: Hiren Patel, Ohio State University

Om de werkzaamheid van Irrisept te bepalen bij het verminderen van urineweginfecties tijdens het verwijderen van een urethraalkatheter.

Gezien de hoge last van urineweginfecties na het verwijderen van een katheter, heeft deze studie als doel om Irrisept-instillatie te evalueren als een niet-antibiotische interventie om infectiepercentages te verminderen. Door Irrisept te vergelijken met zoutoplossingsspoeling, zal de studie cruciale inzichten verschaffen in de effectiviteit van antiseptische blaasspoeling bij het voorkomen van urineweginfecties, terwijl het gebruik van antibiotica wordt geminimaliseerd. Indien succesvol, zou deze aanpak kunnen leiden tot nieuwe klinische richtlijnen voor katheterverwijderingsprotocollen, waardoor patiëntuitkomsten worden verbeterd en gezondheidszorgkosten worden verlaagd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212-3153
        • Werving
        • The Ohio State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  1. Aanmelding bij de urologiekliniek voor katheterverwijdering
  2. Moet 18 jaar of ouder zijn
  3. De patiënt moet in staat zijn om het onderzoeksprotocol te begrijpen en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te verlenen zoals beschreven in dit onderzoeksprotocol
  4. Moet bereid zijn om een enquête na katheterverwijdering in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie of bijwerking op chloorhexidinegluconaat
  2. Jonger dan 18 jaar
  3. Weigert geïnformeerde toestemming te verlenen
  4. Onder antibioticatherapie voor welke indicatie dan ook
  5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
  6. Tekenen van huid- of systemische infectie
  7. Patiënten die katheterwissel ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Ander: 0,05% Chloorhexidinegluconaat
0,05% CHG wordt in de blaas gebracht voor de plasproef.
Actieve vergelijker: Controle
Zorgstandaard
Ander: Fysiologisch Zout
Blaas wordt teruggevuld met fysiologisch zout.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineweginfectie
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeel de frequentie van urineweginfecties na verwijdering van de urethraalkatheter.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibioticagebruik
Tijdsspanne: 30 dagen
Evalueer de percentages antibioticagebruik 30 dagen na verwijdering van de urethrakatheter
30 dagen
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Evalueer de percentages bijwerkingen 30 dagen na verwijdering van de urethra katheter
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Medewerkers

Irrimax Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20250670

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren