Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Irrisept на снижение инфекции мочевыводящих путей при удалении уретрального катетера.

30 июля 2026 г. обновлено: Hiren Patel, Ohio State University

Определить эффективность Irrisept в снижении инфекции мочевыводящих путей при удалении уретрального катетера.

Учитывая высокую распространенность ИМП после удаления катетера, данное исследование направлено на оценку инстилляции Irrisept в качестве неантибиотического вмешательства для снижения частоты инфекций. Сравнивая Irrisept с ирригацией физиологическим раствором, исследование предоставит важные данные об эффективности антисептической ирригации мочевого пузыря в профилактике ИМП при минимизации использования антибиотиков. В случае успеха этот подход может привести к созданию новых клинических рекомендаций по протоколам удаления катетера, улучшая результаты лечения пациентов и снижая затраты на здравоохранение.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43212-3153
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University
        • Контакт:
          • Hiren Patel, MD, PhD
          • Номер телефона: 6142938155
          • Электронная почта: hiren.patel@osumc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Обращение в урологическую клинику для удаления катетера
  2. Возраст 18 лет и старше.
  3. Пациент должен быть способен понимать и готов предоставить информированное согласие, как описано в протоколе данного исследования.
  4. Должен быть готов заполнить анкету после удаления катетера

Критерии исключения:

  1. Аллергия или неблагоприятная реакция на глюконат хлоргексидина
  2. Возраст младше 18 лет
  3. Отказ от предоставления информированного согласия
  4. Нахождение на антибактериальной терапии по любому показанию.
  5. Женщины, которые беременны или кормят грудью
  6. Признаки кожной или системной инфекции
  7. Пациенты, проходящие замену катетера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Другой: 0,05% Глюконат Хлоргексидина
0.05% раствор CHG вводится в мочевой пузырь перед пробой мочеиспускания.
Активный компаратор: Контроль
Стандарт заботы
Другой: Физиологический раствор
Мочевой пузырь заполнен физиологическим раствором.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфекция мочевыводящих путей
Временное ограничение: 30 дней
Оценить частоту инфекций мочевыводящих путей после удаления уретрального катетера.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение антибиотиков
Временное ограничение: 30 дней
Оценить частоту применения антибиотиков через 30 дней после удаления уретрального катетера
30 дней
Нежелательные явления
Временное ограничение: 30 дней
Оценить частоту нежелательных явлений через 30 дней после удаления уретрального катетера
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

Irrimax Corporation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20250670

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться