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El Impacto de Irrisept en la Reducción de Infecciones del Tracto Urinario Durante la Retirada del Catéter Uretral.

30 de julio de 2026 actualizado por: Hiren Patel, Ohio State University

Para Determinar la Eficacia de Irrisept en la Reducción de Infecciones del Tracto Urinario Durante la Retirada del Catéter Uretral.

Dada la alta carga de las infecciones urinarias posteriores a la retirada del catéter, este estudio tiene como objetivo evaluar la instilación de Irrisept como una intervención no antibiótica para reducir las tasas de infección. Al comparar Irrisept con la irrigación salina, el estudio proporcionará información crucial sobre la eficacia de la irrigación vesical antiséptica en la prevención de las infecciones urinarias, al tiempo que minimiza el uso de antibióticos. Si tiene éxito, este enfoque podría conducir a nuevas directrices clínicas para los protocolos de retirada de catéteres, mejorando los resultados de los pacientes y reduciendo los costes sanitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212-3153
        • Reclutamiento
        • The Ohio State University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Acudir a la consulta de urología para la retirada del catéter
  2. Debe tener 18 años o más.
  3. El paciente debe ser capaz de comprender y estar dispuesto a proporcionar el consentimiento informado según se describe en este protocolo de estudio.
  4. Debe estar dispuesto a completar una encuesta posterior a la retirada del catéter

Criterios de exclusión:

  1. Alergia o reacción adversa al gluconato de clorhexidina
  2. Menores de 18 años
  3. Rechazo a proporcionar consentimiento informado
  4. En tratamiento antibiótico por cualquier indicación.
  5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia
  6. Signos de infección cutánea o sistémica
  7. Pacientes sometidos a recambio de catéter

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Otro: Clorhexidina Gluconato al 0.05%
Se instila 0,05% de CHG en la vejiga antes de la prueba de vaciado.
Comparador activo: Control
Estándar de cuidado
Otro: Solución Salina Normal
La vejiga se rellena con solución salina normal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infección del tracto urinario
Periodo de tiempo: 30 días
Evaluar la tasa de infección del tracto urinario tras la retirada del catéter uretral.
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de antibióticos
Periodo de tiempo: 30 días
Evaluar las tasas de uso de antibióticos 30 días después de la retirada del catéter uretral
30 días
Eventos Adversos
Periodo de tiempo: 30 días
Evaluar las tasas de eventos adversos 30 días después de la retirada del catéter uretral
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Colaboradores

Irrimax Corporation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20250670

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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