- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239219
Irriseptin vaikutus virtsatulehduksen vähentämisessä virtsaputken poiston yhteydessä.
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Hiren Patel, Ohio State University
Selvittää Irriseptin tehoa virtsatietulehduksen vähentämisessä virtsaputken poiston yhteydessä.
Koska virtsaputken poiston jälkeiset VAI-taudit aiheuttavat merkittävän taakkan, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Irrisept-lisäystä ei-antibioottisena toimenpiteenä infektioiden vähentämiseksi.
Vertaamalla Irriseptiä fysiologiseen suolaliuoshöyrytykseen, tutkimus tarjoa tärkeää tietoa antiseptisen rakkojen huuhtelun tehosta VAI-tautien ehkäisyssä samalla vähentäen antibioottien käyttöä.
Menestytessään tämä lähestymistapa voi johtaa uusiin kliinisiin suosituksiin katetrin poistoprotokollille, parantaen potilastuloksia ja vähentäen terveydenhuollon kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43212-3153
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiren Patel, MD, PhD
- Puhelinnumero: 6142938155
- Sähköposti: hiren.patel@osumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saapuu urologian poliklinikalle katetirin poistoa varten
- Täytyy olla 18-vuotias tai sitä vanhempi.
- Potilaan täytyy kyetä ymmärtämään ja olemaan halukas antamaan tietoon perustuvan suostumuksen kuten tässä tutkimusprotokollassa kuvataan.
- Täytyy olla halukas täyttämään katetirin poiston jälkeisen kyselylomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai haittareaktio klorheksidiini glukonaatille
- Alle 18-vuotias
- Kieltäytyy antamasta tietoon perustunutta suostumusta
- Antibioottihoidossa minkä tahansa indikaation vuoksi.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Ihon tai systeemisen infektion merkit
- Katetirin vaihtoa tekevät potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
0,05 % CHG:ää asennetaan virtsarakkoon ennen virtsaamiskokeilua.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Hoidon standardi
|
Rakkola on takaisin täytetty normaalisuolaliuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatieinfektio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioida virtsatieinfektion esiintyvyys virtsaputken poiston jälkeen.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi antibioottien käyttömääriä 30 päivää jälkeen virtsakatetrin poiston
|
30 päivää
|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Arvioi haittatapahtumien määriä 30 päivää jälkeen virtsaputken poistamisen
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Virtsatieinfektiot
- Lääkevalmisteet
- Kristalloidiliuokset
- Isotoniset ratkaisut
- Ratkaisut
- kloriheksidiini -glukonaatti
- Suolaliuos
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20250670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .